Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikatorer for neuronal fornærmelse hos nyfødte af COVID-19 positive mødre.

1. januar 2022 opdateret af: Rasha Mohammed Ali, Assiut University

Makrofagmigreringshæmmende faktor, enolase og caspase-3 som indikatorer for neuronal fornærmelse hos nyfødte af COVID-19 positive mødre.

Corona-sygdommen (COVID-19) er nu en global pandemi, der først blev rapporteret i Kina (Wuhan) i december 2019. Flere placenta abnormiteter, herunder føtal og maternel vaskulær malperfusion, er blevet beskrevet hos gravide kvinder inficeret med (COVID-19). Til dato er der langt færre rapporter om de specifikke effekter af (COVID-19) hos de nyfødte født for (COVID-19) positive mødre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 hos gravide kvinder har en vigtig indvirkning på perinatale og neonatale resultater. Forfattere rapporterede positiv COVID-infektion hos nyfødte født af COVID-19-positiv mor.

Resultatet af en nylig undersøgelse antydede, at intrauterin eller intrapartum transmission er mulig og anbefales til yderligere undersøgelse. Desuden viste rapporter nyfødte af COVID-19-positiv mor, der led af katastrofale følgevirkninger af hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE). Disse hændelser kan tilskrives moderens positive COVID-19-status.

Neuronspecifik enolase er en biomarkør for neuronal skade og synaptisk dysfunktion og er blevet korreleret med vævsskade i forskellige eksperimentelle modeller. De øgede serumniveauer af neuronspecifik enolase er forbundet med det kliniske resultat hos patienter med anoxisk encefalopati. Neuronspecifik enolase kan være en kandidat til en diagnostisk/prognostisk biomarkør for neuroinflammation ved COVID-19.

Derudover er cytokinerne kandidatbiomarkører efter hypoxisk-iskæmisk skade. Macrophage migration inhibitory factor (MIF) er et multifunktionelt protein, der er blevet identificeret som proinflammatorisk cytokin og aktiverer produktionen af ​​inflammatoriske cytokiner såsom tumornekrosefaktor-α, interleukin-1β, interleukin-6 og interferon.

Makrofagmigreringshæmmende faktor spiller en central rolle i at kontrollere det inflammatoriske og immunrespons, hvilket kan være af særlig betydning under udviklingen af ​​organdysfunktion hos COVID-19-patienter. Desuden udfører den apoptose af cellerne. Signifikant stigning i neuronal apoptose og caspase-3-ekspression blev påvist i hjernen hos neonatale mus udsat for hypoxisk skade.

Der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger effekten af ​​pandemiperioden på hjernen hos de nyfødte. Med denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme virkningen af ​​COVID-19-udbruddet på de neuronale funktioner hos nyfødte. Den aktuelle undersøgelse søger efter en diagnostisk/prognostisk biomarkør for neuroinflammation hos nyfødte født af COVID-19 positive mødre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds nyfødte babyer vil blive rekrutteret fra Assiut universitetshospital og inkluderet i denne undersøgelse. Tredive nyfødte født til COVID 19 positive mødre og 20 nyfødte født til normale mødre vil blive brugt som kontrolgruppe. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra mødre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Følgende inklusionskriterier vil blive brugt (alle nødvendige): Covid-19 positive mødre, terminsnyfødte (>37 afsluttede svangerskabsuger), fri for alvorlige misdannelser. Alle spædbørn vil blive undersøgt generelt, systemisk og neurologisk ved fødslen for klinisk vurdering af HIE, hvis tilstede, og for påvisning af udfaldet af disse nyfødte.

Ekskluderingskriterier:

  • fri for alvorlige misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
I alt 20 nyfødte spædbørn med en median gestationsalder på 40 uger (interval: 37-42 uger) vil blive udvalgt fra Gynækologi og Obstetrik Hospital (Assiut University). Alle kontrolbørn bør have en Apgar-score på > 9 efter 1, 5 og 10 minutter.
Genetisk: Genekspression
ekspressionen af ​​specifikt CNS-enzym (enolase), proinflammatoriske cytokiner MIF og apoptotisk markør caspase-3 i navlestrengsblodet hos spædbørn leveret til Covid-positive mødre.
Studiegruppe

Tredive nyfødte spædbørn født af Covid-19 positive mødre vil blive prospektivt inkluderet i denne undersøgelse. Diagnosen hypoxi vil blive stillet baseret på Apgar-score, kliniske tegn til stede i løbet af de første timer af livet og syre-base-status.

Følgende inklusionskriterier vil blive brugt (alle nødvendige): Covid-19 positive mødre, terminsnyfødte (>37 afsluttede svangerskabsuger), fri for alvorlige misdannelser. Alle spædbørn vil blive undersøgt generelt, systemisk og neurologisk ved fødslen for klinisk vurdering af HIE, hvis tilstede, og for påvisning af udfaldet af disse nyfødte.
Genetisk: Genekspression
ekspressionen af ​​specifikt CNS-enzym (enolase), proinflammatoriske cytokiner MIF og apoptotisk markør caspase-3 i navlestrengsblodet hos spædbørn leveret til Covid-positive mødre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekspressionen af ​​specifikt CNS-enzym (enolase), proinflammatoriske cytokiner MIF og apoptotisk markør caspase-3 i navlestrengsblodet hos spædbørn leveret til Covid-positive mødre.
Tidsramme: en måned
RNA-ekstraktion Reverse Transcription-polymerasekædereaktion (RT-PCR) analyse:
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Kliniske forsøg med Genekspression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner