Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device

21. prosince 2021 aktualizováno: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital

A Multi-center Clinical Trial to Explore the Status of Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device

A multi-center clinical trial to explore the status of collection and transmission of electrocardiogram using a wearable device

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The collection and transmission of electrocardiograms to a central data server using a wearable device were evaluated.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: SeungHwan Lee, Professor
  • Telefonní číslo: 0694 82-02-2072-0694
  • E-mail: hwan8495@snu.ac.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital Clinical Trial Center
        • Kontakt:
          • In-Jin Jang, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-2-2072-1910
          • E-mail: ijjang@snu.ac.kr
        • Kontakt:
          • Kyung-Sang Yu, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-2-2072-1920
          • E-mail: ksyu@snu.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult male volunteers who can use an Android smartphone.
  • The subjects who voluntarily agree to participate and give written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The subjects who have hypersensitivity to adhesives, such as medical bandages, or have clinically significant skin lesions.
  • The subjects who are judged to be inappropriate for the clinical trials to participate.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Single arm
Electrocardiograms were measured by VP-100 for more than 6 hours and transmitted to a central server.
Přístroj: Vital Patch(TriBell Lab)

Electrocardiograms were recorded using VP-100 for more than six hours and transmitted to a central data server located in Seoul National University Hospital.

The data on a central server was confirmed and evaluated.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The proportion of data collected
Časové okno: 6 hours
Compare actual monitored and server collected times
6 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The comparison of ventricular rate
Časové okno: 6 hours
Compare actual monitored and server collected ventricular rate
6 hours
The comparison of abnormal events
Časové okno: 6 hours
Compare patient-reported adverse events with abnormal beats collected by a central server
6 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

21. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VP-100-ECG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit