The Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
21 dicembre 2021 aggiornato da: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital
A Multi-center Clinical Trial to Explore the Status of Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
A multi-center clinical trial to explore the status of collection and transmission of electrocardiogram using a wearable device
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The collection and transmission of electrocardiograms to a central data server using a wearable device were evaluated.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SeungHwan Lee, Professor
- Numero di telefono: 0694 82-02-2072-0694
- Email: hwan8495@snu.ac.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Il Song Choi, Doctor
- Numero di telefono: 82-10-9899-3468
- Email: jgsaim88@snu.ac.kr
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital Clinical Trial Center
-
Contatto:
- In-Jin Jang, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-2072-1910
- Email: ijjang@snu.ac.kr
-
Contatto:
- Kyung-Sang Yu, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-2072-1920
- Email: ksyu@snu.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy adult male volunteers who can use an Android smartphone.
- The subjects who voluntarily agree to participate and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects who have hypersensitivity to adhesives, such as medical bandages, or have clinically significant skin lesions.
- The subjects who are judged to be inappropriate for the clinical trials to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Single arm
Electrocardiograms were measured by VP-100 for more than 6 hours and transmitted to a central server.
|
Electrocardiograms were recorded using VP-100 for more than six hours and transmitted to a central data server located in Seoul National University Hospital. The data on a central server was confirmed and evaluated. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The proportion of data collected
Lasso di tempo: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected times
|
6 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The comparison of ventricular rate
Lasso di tempo: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected ventricular rate
|
6 hours
|
|
The comparison of abnormal events
Lasso di tempo: 6 hours
|
Compare patient-reported adverse events with abnormal beats collected by a central server
|
6 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
21 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
21 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VP-100-ECG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .