The Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
21 декабря 2021 г. обновлено: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital
A Multi-center Clinical Trial to Explore the Status of Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
A multi-center clinical trial to explore the status of collection and transmission of electrocardiogram using a wearable device
Обзор исследования
Подробное описание
The collection and transmission of electrocardiograms to a central data server using a wearable device were evaluated.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: SeungHwan Lee, Professor
- Номер телефона: 0694 82-02-2072-0694
- Электронная почта: hwan8495@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Il Song Choi, Doctor
- Номер телефона: 82-10-9899-3468
- Электронная почта: jgsaim88@snu.ac.kr
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital Clinical Trial Center
-
Контакт:
- In-Jin Jang, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-2072-1910
- Электронная почта: ijjang@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Kyung-Sang Yu, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-2072-1920
- Электронная почта: ksyu@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy adult male volunteers who can use an Android smartphone.
- The subjects who voluntarily agree to participate and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects who have hypersensitivity to adhesives, such as medical bandages, or have clinically significant skin lesions.
- The subjects who are judged to be inappropriate for the clinical trials to participate.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Single arm
Electrocardiograms were measured by VP-100 for more than 6 hours and transmitted to a central server.
|
Electrocardiograms were recorded using VP-100 for more than six hours and transmitted to a central data server located in Seoul National University Hospital. The data on a central server was confirmed and evaluated. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The proportion of data collected
Временное ограничение: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected times
|
6 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The comparison of ventricular rate
Временное ограничение: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected ventricular rate
|
6 hours
|
|
The comparison of abnormal events
Временное ограничение: 6 hours
|
Compare patient-reported adverse events with abnormal beats collected by a central server
|
6 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
21 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VP-100-ECG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .