- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05182684
The Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
21. desember 2021 oppdatert av: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital
A Multi-center Clinical Trial to Explore the Status of Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
A multi-center clinical trial to explore the status of collection and transmission of electrocardiogram using a wearable device
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The collection and transmission of electrocardiograms to a central data server using a wearable device were evaluated.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: SeungHwan Lee, Professor
- Telefonnummer: 0694 82-02-2072-0694
- E-post: hwan8495@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Il Song Choi, Doctor
- Telefonnummer: 82-10-9899-3468
- E-post: jgsaim88@snu.ac.kr
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital Clinical Trial Center
-
Ta kontakt med:
- In-Jin Jang, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-1910
- E-post: ijjang@snu.ac.kr
-
Ta kontakt med:
- Kyung-Sang Yu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-1920
- E-post: ksyu@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy adult male volunteers who can use an Android smartphone.
- The subjects who voluntarily agree to participate and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects who have hypersensitivity to adhesives, such as medical bandages, or have clinically significant skin lesions.
- The subjects who are judged to be inappropriate for the clinical trials to participate.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Single arm
Electrocardiograms were measured by VP-100 for more than 6 hours and transmitted to a central server.
|
Electrocardiograms were recorded using VP-100 for more than six hours and transmitted to a central data server located in Seoul National University Hospital. The data on a central server was confirmed and evaluated. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The proportion of data collected
Tidsramme: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected times
|
6 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
The comparison of ventricular rate
Tidsramme: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected ventricular rate
|
6 hours
|
The comparison of abnormal events
Tidsramme: 6 hours
|
Compare patient-reported adverse events with abnormal beats collected by a central server
|
6 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
21. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
21. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VP-100-ECG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vital Patch(TriBell Lab)
-
LifeWatch Services, Inc.FullførtDesaturation av blodForente stater
-
LifeWatch Services, Inc.FullførtAutomatisert måling av vitale tegnForente stater
-
Southern Illinois University CarbondaleNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterPfizer; NAL PHARMAAktiv, ikke rekrutterende