The Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
21 de diciembre de 2021 actualizado por: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital
A Multi-center Clinical Trial to Explore the Status of Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
A multi-center clinical trial to explore the status of collection and transmission of electrocardiogram using a wearable device
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The collection and transmission of electrocardiograms to a central data server using a wearable device were evaluated.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SeungHwan Lee, Professor
- Número de teléfono: 0694 82-02-2072-0694
- Correo electrónico: hwan8495@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Il Song Choi, Doctor
- Número de teléfono: 82-10-9899-3468
- Correo electrónico: jgsaim88@snu.ac.kr
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital Clinical Trial Center
-
Contacto:
- In-Jin Jang, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2072-1910
- Correo electrónico: ijjang@snu.ac.kr
-
Contacto:
- Kyung-Sang Yu, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2072-1920
- Correo electrónico: ksyu@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy adult male volunteers who can use an Android smartphone.
- The subjects who voluntarily agree to participate and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects who have hypersensitivity to adhesives, such as medical bandages, or have clinically significant skin lesions.
- The subjects who are judged to be inappropriate for the clinical trials to participate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Single arm
Electrocardiograms were measured by VP-100 for more than 6 hours and transmitted to a central server.
|
Electrocardiograms were recorded using VP-100 for more than six hours and transmitted to a central data server located in Seoul National University Hospital. The data on a central server was confirmed and evaluated. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The proportion of data collected
Periodo de tiempo: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected times
|
6 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The comparison of ventricular rate
Periodo de tiempo: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected ventricular rate
|
6 hours
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The comparison of abnormal events
Periodo de tiempo: 6 hours
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Compare patient-reported adverse events with abnormal beats collected by a central server
|
6 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
21 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VP-100-ECG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .