The Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
21 de dezembro de 2021 atualizado por: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital
A Multi-center Clinical Trial to Explore the Status of Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device
A multi-center clinical trial to explore the status of collection and transmission of electrocardiogram using a wearable device
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The collection and transmission of electrocardiograms to a central data server using a wearable device were evaluated.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SeungHwan Lee, Professor
- Número de telefone: 0694 82-02-2072-0694
- E-mail: hwan8495@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Il Song Choi, Doctor
- Número de telefone: 82-10-9899-3468
- E-mail: jgsaim88@snu.ac.kr
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital Clinical Trial Center
-
Contato:
- In-Jin Jang, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-2072-1910
- E-mail: ijjang@snu.ac.kr
-
Contato:
- Kyung-Sang Yu, MD, PhD
- Número de telefone: +82-2-2072-1920
- E-mail: ksyu@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy adult male volunteers who can use an Android smartphone.
- The subjects who voluntarily agree to participate and give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects who have hypersensitivity to adhesives, such as medical bandages, or have clinically significant skin lesions.
- The subjects who are judged to be inappropriate for the clinical trials to participate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Single arm
Electrocardiograms were measured by VP-100 for more than 6 hours and transmitted to a central server.
|
Electrocardiograms were recorded using VP-100 for more than six hours and transmitted to a central data server located in Seoul National University Hospital. The data on a central server was confirmed and evaluated. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The proportion of data collected
Prazo: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected times
|
6 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The comparison of ventricular rate
Prazo: 6 hours
|
Compare actual monitored and server collected ventricular rate
|
6 hours
|
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The comparison of abnormal events
Prazo: 6 hours
|
Compare patient-reported adverse events with abnormal beats collected by a central server
|
6 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VP-100-ECG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .