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The Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device

2021年12月21日 更新者:SeungHwan Lee、Seoul National University Hospital

A Multi-center Clinical Trial to Explore the Status of Collection and Transmission of Electrocardiogram Using a Wearable Device

A multi-center clinical trial to explore the status of collection and transmission of electrocardiogram using a wearable device

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

The collection and transmission of electrocardiograms to a central data server using a wearable device were evaluated.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:SeungHwan Lee, Professor
  • 電話番号:0694 82-02-2072-0694
  • メールhwan8495@snu.ac.kr

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:
      • Seoul、大韓民国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital Clinical Trial Center
        • コンタクト:
          • In-Jin Jang, MD, PhD
          • 電話番号:+82-2-2072-1910
          • メールijjang@snu.ac.kr
        • コンタクト:
          • Kyung-Sang Yu, MD, PhD
          • 電話番号:+82-2-2072-1920
          • メールksyu@snu.ac.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy adult male volunteers who can use an Android smartphone.
  • The subjects who voluntarily agree to participate and give written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The subjects who have hypersensitivity to adhesives, such as medical bandages, or have clinically significant skin lesions.
  • The subjects who are judged to be inappropriate for the clinical trials to participate.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Single arm
Electrocardiograms were measured by VP-100 for more than 6 hours and transmitted to a central server.

Electrocardiograms were recorded using VP-100 for more than six hours and transmitted to a central data server located in Seoul National University Hospital.

The data on a central server was confirmed and evaluated.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The proportion of data collected
時間枠:6 hours
Compare actual monitored and server collected times
6 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The comparison of ventricular rate
時間枠:6 hours
Compare actual monitored and server collected ventricular rate
6 hours
The comparison of abnormal events
時間枠:6 hours
Compare patient-reported adverse events with abnormal beats collected by a central server
6 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月26日

一次修了 (予想される)

2022年6月21日

研究の完了 (予想される)

2022年6月21日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月21日

最初の投稿 (実際)

2022年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月21日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VP-100-ECG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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