- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05183659
The Reliability of Myotonometer in Evaluating the Muscle Tone and Biomechanical Properties of the Forearm Muscles
5. ledna 2022 aktualizováno: İlke KARA, PT
The Reliability of Myotonometer in Evaluating the Muscle Tone and Biomechanical Properties of the Forearm Muscles: Investigation of the Effect of Grip Strength on Mechanical Features
The primary aim of this study was to evaluate the intra-rater and inter-rater reliability of MyotonPRO in measuring muscle tone and mechanical properties of the wrist extensor and flexor muscles in healthy young adults.
The secondary aim is to examine whether grip strength has any effect on muscle tone and biomechanical properties.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bitlis, Krocan, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Healthy adults between 18-35 years old
Popis
Inclusion Criteria:
- Age≥18 years
- Body mass index < 30 kg/meter square
- Having no upper extremity injuries
- Willing and able to provide the written informed consent for the study
Exclusion Criteria:
- Use of medication that will affect muscle tone
- History of lateral or medial epicondylitis, trauma (elbow, hand or wrist), cervical radiculopathy, peripheral neuropathy or nerve injury (axillary, median, ulnar, radial, musculocutaneous), systemical diseases, muscle disorders (e.g. genetic diseases, neuromuscular disorders)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový tonus (Hz)
Časové okno: Den 1
|
Svalový tonus, který je biomechanickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocen přenosným ručním myotonometrem.
Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností svalu.
MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část.
Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení.
Pro určení proveditelnosti MyotonPRO pro posouzení svalového tonusu svalů předloktí budou provedena a zaznamenána měření.
|
Den 1
|
|
Tuhost (N/m)
Časové okno: Den 1
|
Tuhost, která je biomechanickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocena přenosným ručním myotonometrem.
Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení biomechanických vlastností svalu.
MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část.
Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení.
Pro určení proveditelnosti MyotonPRO pro posouzení tuhosti svalů předloktí budou provedena a zaznamenána měření.
|
Den 1
|
|
Elasticita (Logaritmický dekrement)
Časové okno: Den 1
|
Elasticita, která je viskoelastickou vlastností svalů předloktí, bude hodnocena přenosným ručním myotonometrem.
Tento myotonometr (MyotonPRO - Tallinn, Estonsko) je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu.
MyotonPRO aplikuje krátkodobý mechanický impuls na kůži překrývající sval nebo obličejovou část.
Odezva tkáně pak vygeneruje signál, který se zaznamená, a interní softwarový program vytvoří graf zrychlení.
Pro určení proveditelnosti MyotonPRO pro posouzení tuhosti svalů předloktí budou provedena a zaznamenána měření.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Grip Strength
Časové okno: Day 1
|
Handgrip strength will be measured with the JAMAR Hydraulic Hand Dynamometer.
Participants will be asked to sit down with knees and hip flexed to 90⁰, forearm in a neutral position, wrist in 0-30⁰ extension, and 0-5⁰ ulnar deviation while on a chair with backrest.
During the measurement, the examiner will instruct them to squeeze the handles of the dynamometer as strongly as possible and then let them loose completely, with a loud motivating command.
This will be repeated 3 times with 1-minute rest breaks and the average value will be calculated.
During the measurements, the Jamar dynamometer will be grasped from the lower and upper parts by the examiner.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BEU-IK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .