Přesnost maxilární repozice s bi nebo tripartitní disjoncí pomocí virtuálního plánování v ortognátní chirurgii s použitím titanových destiček specifických pro pacienta
12. ledna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Přesnost maxilární repozice s bi nebo tripartitní disjoncí pomocí virtuálního plánování v ortognátní chirurgii s použitím titanových destiček specifických pro pacienta: série případů
Cílem této studie bylo posoudit přesnost počítačově podporované ortognátní chirurgie a pacientovy specifické titanové dlahy pro maxilární osteotomii s bi nebo tripartitní disjoncí u 22 pacientů, kteří podstoupili bimaxilární osteotomii pro okluzní potíže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nice University Hospital - IUFC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
22 pacientů, kteří podstoupili bimaxilární osteotomii s maxilární segmentací, v Nice od září 2017 do července 2021, operovaných Charlesem SAVOLDELLI pomocí implantátů specifických pro pacienta
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bimaxilární osteotomie s maxilární segmentací a úplnými snímky.
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost chirurgických vodítek a dlahy specifických pro pacienta při maxilární repozici s bi nebo tripartitní disjoncí
Časové okno: 2 měsíce
|
Chyba (v milimetrech) při změně polohy maxily ve srovnání s lebkami pro 3D plánování a pooperačním CBCT
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21IUFC02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .