- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05186376
Precisione del riposizionamento mascellare con disgiunzione bi o tripartita mediante pianificazione virtuale nella chirurgia ortognatica utilizzando placche in titanio specifiche per il paziente
12 gennaio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Precisione del riposizionamento mascellare con disgiunzione bi o tripartita mediante pianificazione virtuale nella chirurgia ortognatica utilizzando placche in titanio specifiche per paziente: una serie di casi
Lo scopo di questo studio era valutare l'accuratezza della chirurgia ortognatica assistita da computer e delle placche in titanio specifiche per il paziente per l'osteotomia mascellare con disgiunzione bi o tripartita in 22 pazienti sottoposti a osteotomia bimascellare per problemi occlusali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital - IUFC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
22 pazienti, sottoposti a osteotomia bimascellare con segmentazione mascellare, a Nizza da settembre 2017 a luglio 2021, operati da Charles SAVOLDELLI, utilizzando impianti specifici per il paziente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- osteotomia bimascellare con segmentazione mascellare e immagini complete.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
accuratezza delle guide e delle placche chirurgiche specifiche del paziente nel riposizionamento mascellare con disgiunzione bi o tripartita
Lasso di tempo: Due mesi
|
Errore (in millimetri) nel riposizionamento della mascella rispetto ai crani di pianificazione 3D e CBCT post-operatorio
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Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21IUFC02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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