- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05186376
Precisão do Reposicionamento da Maxila com Disjunção Bi ou Tripartida por Planejamento Virtual em Cirurgia Ortognática Utilizando Placas de Titânio Específicas para o Paciente
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Precisão do Reposicionamento da Maxila com Disjunção Bi ou Tripartida por Planejamento Virtual em Cirurgia Ortognática Utilizando Placas de Titânio Específicas para Pacientes: Série de Casos
O objetivo deste estudo foi avaliar a precisão da cirurgia ortognática auxiliada por computador e placas de titânio específicas do paciente para osteotomia maxilar com disjunção bi ou tripartida em 22 pacientes submetidos à osteotomia bimaxilar para problemas oclusais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Nice, França, 06000
- Nice University Hospital - IUFC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
22 pacientes, submetidos a osteotomia bimaxilar com segmentação maxilar, em Nice, de setembro de 2017 a julho de 2021, operados por Charles SAVOLDELLI, com implantes específicos para cada paciente
Descrição
Critério de inclusão:
- osteotomia bimaxilar com segmentação maxilar e imagens completas.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão de guias e placas cirúrgicas específicas do paciente no reposicionamento maxilar com disjunção bi ou tripartida
Prazo: 2 meses
|
Erro (em milímetros) no reposicionamento da maxila comparando crânios de planejamento 3D e CBCT pós-operatório
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21IUFC02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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