- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05186376
Precisión del reposicionamiento maxilar con disyunción bipartita o tripartita mediante planificación virtual en cirugía ortognática utilizando placas de titanio específicas del paciente
12 de enero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Precisión del reposicionamiento maxilar con disyunción bipartita o tripartita mediante planificación virtual en cirugía ortognática utilizando placas de titanio específicas del paciente: una serie de casos
El objetivo de este estudio fue evaluar la precisión de la cirugía ortognática asistida por computadora y las placas de titanio específicas del paciente para osteotomía maxilar con disyunción bi o tripartita en 22 pacientes que se sometieron a osteotomía bimaxilar por problemas oclusales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Nice University Hospital - IUFC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
22 pacientes, que se sometieron a osteotomía bimaxilar con segmentación maxilar, en Niza de septiembre de 2017 a julio de 2021, operados por Charles SAVOLDELLI, utilizando implantes específicos del paciente
Descripción
Criterios de inclusión:
-osteotomía bimaxilar con segmentación maxilar e imaginería completa.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión de las guías y placas quirúrgicas específicas del paciente en el reposicionamiento maxilar con disyunción bi o tripartita
Periodo de tiempo: 2 meses
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Error (en milímetros) en el reposicionamiento del maxilar superior comparado con cráneos de planificación 3D y CBCT postoperatorio
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21IUFC02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .