- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05186376
Dokładność repozycjonowania szczęki z dysjonizacją dwu- lub trójstronną dzięki wirtualnemu planowaniu w chirurgii ortognatycznej przy użyciu płytek tytanowych dostosowanych do pacjenta
12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dokładność repozycjonowania szczęki z dysjonizacją dwu- lub trójdzielną dzięki wirtualnemu planowaniu w chirurgii ortognatycznej przy użyciu płytek tytanowych dostosowanych do pacjenta: seria przypadków
Celem tego badania była ocena dokładności wspomaganej komputerowo chirurgii ortognatycznej i specyficznych dla pacjenta płytek tytanowych do osteotomii szczęki z dysjonizacją dwu- lub trójdzielną u 22 pacjentów, którzy przeszli osteotomię obuszczękową z powodu problemów zgryzowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- Nice University Hospital - IUFC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
22 pacjentów, którzy przeszli osteotomię dwuszczękową z segmentacją szczęki w Nicei od września 2017 do lipca 2021, operowaną przez Charlesa SAVOLDELLI, przy użyciu implantów dostosowanych do pacjenta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osteotomia dwuszczękowa z segmentacją szczękową i pełnymi obrazami.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność specyficznych dla pacjenta szablonów chirurgicznych i płytek w repozycjonowaniu szczęki z dysjonizacją dwu- lub trójdzielną
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Błąd (w milimetrach) w repozycjonowaniu szczęki w porównaniu z czaszkami planowanymi w 3D i pooperacyjnym CBCT
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21IUFC02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .