Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Braining – fyzické cvičení v psychiatrii – hodnocení proveditelnosti a zdraví mezi pacienty

4. prosince 2024 aktualizováno: Region Stockholm

Braining Study - Implementace fyzické aktivity pro pacienty a personál ve specializované psychiatrii, proveditelnost na pilotní jednotce a hodnocení efektu v randomizované kontrolované multicentrické studii.

Fyzické cvičení (PE) vykazuje příznivé účinky na somatické a psychiatrické symptomy. „Braining“ je klinický vynález, při kterém psychiatrický personál cvičí společně s pacienty, aby pacientům pomohl pravidelně zahájit a provádět PE. V této studii bude hodnocena proveditelnost intervence, jak je vnímán Braining a předběžné účinky na zdraví a fyzickou aktivitu mezi pacienty. Vyšetřovatelé předpokládají, že zdraví a fyzická aktivita pacientů se po účasti na Brainingu na oddělení zvýší. Braining bude implementován na dvou pilotních psychiatrických jednotkách v regionu Stockholm ve Švédsku. Během 6 měsíců budou pacienti zařazeni a léčeni ve 12týdenních obdobích intervence PE. K měření proveditelnosti budou pacienti odpovídat na sebehodnotící dotazníky a po přijetí intervence budou pozváni k polostrukturovaným rozhovorům. Zdraví bude měřeno fyzikálním vyšetřením a krevním testem, stejně jako sebehodnocením deprese, úzkosti, spánku, hypománie a kvality života před intervencí, každé 4 týdny během intervence, po intervenci a při sledování 12 měsíce po zásahu. Fyzická aktivita bude hodnocena před, během, po intervenci a při sledování 12 měsíců po intervenci pomocí International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) a Actigraph. Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení na jednotkách, budou pozváni k účasti ve studii, celkem přibližně 50 jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

"Braining" je klinický vynález, který pomáhá pacientům v psychiatrii pravidelně zahájit a provádět fyzické cvičení (PE) v psychiatrické péči. Hlavními složkami jsou základní mírné až intenzivní aerobní skupinové tréninky a motivační práce vedená psychiatrickým personálem. Braining se používá jako doplňková léčba k běžné psychiatrické péči a je součástí plánu péče o pacienta. Braining je jedinečný v tom, že:

  1. Zahrnuje vyškolený psychiatrický klinický personál, který cvičí společně s pacienty z ambulantních i lůžkových oddělení v denních, středně až intenzivních aerobních skupinových lekcích
  2. je součástí běžného zdravotního poplatku, (zdarma)
  3. zahrnuje motivační a vzdělávací návštěvu (jako skupinový seminář nebo jako individuální návštěvu) na začátku a na konci dvanáctitýdenní pohybové intervence
  4. zahrnuje pravidelná měření (sebehodnotící dotazníky, odběry krve, vyšetření fyzického a duševního zdraví a edukace před a po dvanáctitýdenní pohybové intervenci)
  5. nabízí krátké individuální motivační návštěvy před každým tréninkem, včetně posouzení denní formy a kondice k účasti.

V této studii se zaměřujeme na proveditelnost intervence, jak je vnímán Braining a předběžné účinky na zdraví a fyzickou aktivitu mezi pacienty. Výzkumné otázky jsou:

  1. Jak pacienti prožívají Braining, pokud jde o proveditelnost, přijatelnost, důvěryhodnost a účinky na zdraví a kvalitu života?
  2. Jak pacienti dodržují Braining, pokud jde o dokončená školení a měření?
  3. Jaký předběžný účinek má Braining na duševní a fyzické zdraví, kvalitu života a úroveň funkcí u zúčastněných pacientů před krátkodobou a dlouhodobou expozicí a po ní?

Zkoumáno z následujících hledisek:

  • psychiatrické příznaky, jako je deprese, hypománie, úzkost, nespavost?
  • Somatické příznaky, jako je krevní tlak, klidová tepová frekvence, BMI, obvod pasu, výskyt somatické komorbidity? Od listopadu 2021 má být na 2 jednotkách psychiatrické péče implementován mozek. Zahrnuto bude přibližně 50 pacientů. Plánovaný design je otevřená studie s měsíčními měřeními během probíhající intervence (1., 4., 8. a 12. týden) a jedním sledováním (12 měsíců po zařazení). Úroveň fyzické aktivity se měří pomocí Actigraph a IPAQ 1 týden před, 6 týdnů po intervenci a při sledování.

Zkušenosti pacientů s Brainingem jsou zkoumány sebehodnocením a rozhovory po ukončení intervence. Analýza dat Kvalitativní analýza: Nahraný materiál z rozhovorů je přepsán a analyzován na základě metody tematické analýzy podle Braun & Clarke et al 2006). Metoda si klade za cíl porozumět perspektivě jednotlivce ve vztahu k určitému jevu a často se používá jako induktivní přístup generující hypotézy. Kontinuální data budou analyzována pomocí modelů se smíšenými efekty nebo t-testem, nominální data budou analyzována především pomocí chi2 testu. V modelech smíšených efektů rozdílů mezi skupinami bude hlavním odhadem interakční efekt skupiny a času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Region Stockholm, Liljeholmsberget

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na psychiatrické jednotce

Kritéria vyloučení:

  • Závažná duševní porucha, jako je pokračující mánie, psychóza a stavy, kdy je podle posouzení psychiatrického personálu na oddělení k dispozici vysoké riziko sebevraždy nebo vysoké riziko násilí.
  • Zdravotní stavy, jako je onemocnění srdce nebo plic, infekce, abstinence, kdy je fyzická aktivita zvyšující srdeční frekvenci ze zdravotních důvodů považována za kontraindikovanou.
  • Tělesné postižení, které znemožňuje samostatný pohyb do posilovny a provádění uvedeného cviku na trénincích.
  • Mentální postižení, což znamená, že se nemůžete zúčastnit skupinového tréninku.
  • Potíže s mluvením nebo porozuměním švédštině.
  • Trvalé užívání těžkých látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
Pacientům se doporučuje účastnit se fyzického cvičení na psychiatrické jednotce
"Braining" je klinický vynález, který pomáhá pacientům v psychiatrii pravidelně zahájit a provádět fyzické cvičení (PE) v psychiatrické péči. Hlavními složkami jsou základní mírné až intenzivní aerobní skupinové tréninky a motivační práce vedená psychiatrickým personálem. Braining se používá jako doplňková léčba k běžné psychiatrické péči a je součástí plánu péče o pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Actigraph GT3x
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Objektivně měřená fyzická aktivita a sedavý čas: Celková fyzická aktivita jako počet/den a čas strávený sedavou, nízkou, střední a intenzivní intenzitou jako min/den.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Actigraph GT3x
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Objektivně měřená fyzická aktivita a sedavý čas: Celková fyzická aktivita jako počet/den a čas strávený sedavou, nízkou, střední a intenzivní intenzitou jako min/den.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Mezinárodní dotazníky fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Vlastní fyzická aktivita: Celková fyzická aktivita jako obrat metabolické energie (MET) hodin/týden a tři kategorie úrovní (nízká, střední a vysoká).
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Mezinárodní dotazníky fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Vlastní fyzická aktivita: Celková fyzická aktivita jako obrat metabolické energie (MET) hodin/týden a tři kategorie úrovní (nízká, střední a vysoká).
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Samohodnocené příznaky deprese. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 27, kde vyšší hodnoty ukazují na depresivnější symptomy.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Samohodnocené příznaky deprese. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 27, kde vyšší hodnoty ukazují na depresivnější symptomy.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Test identifikace poruch užívání alkoholu AUDIT
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Samohodnocené užívání alkoholu. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 32, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší spotřebu alkoholu.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Test identifikace poruch užívání alkoholu AUDIT
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Samohodnocené užívání alkoholu. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 32, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší spotřebu alkoholu.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Test identifikace poruch užívání drog DUDIT
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Vlastní hodnocené užívání drog. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 44, kde vyšší hodnoty ukazují na vyšší užívání drog.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Test identifikace poruch užívání drog DUDIT
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Vlastní hodnocené užívání drog. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 44, kde vyšší hodnoty ukazují na vyšší užívání drog.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire (BBQ)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Samohodnocená kvalita života. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 96, kde vyšší hodnoty značí vyšší kvalitu životní spokojenosti.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire (BBQ)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Samohodnocená kvalita života. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 96, kde vyšší hodnoty značí vyšší kvalitu životní spokojenosti.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Přijatelnost léčby mezi pacienty
Časové okno: Při kontrole 3-5 měsíců po zařazení
Polostrukturované rozhovory
Při kontrole 3-5 měsíců po zařazení
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ)
Časové okno: 1. týden léčby
Samohodnocená důvěryhodnost léčby. Minimální hodnota 3, maximální hodnota 27 pro každý faktor, kde vyšší hodnoty znamenají větší důvěryhodnost/očekávanost léčby.
1. týden léčby
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8)
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů po zařazení
Vlastní hodnocení spokojenosti s léčbou. Minimální hodnota 8, maximální hodnota 32, kde vyšší hodnoty znamenají větší spokojenost s léčbou.
po léčbě, 12 týdnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidy
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, mmol/l
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Samohodnocené symptomy úzkosti. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 21, kde vyšší hodnoty indikují více symptomů úzkosti.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Samohodnocené symptomy úzkosti. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 21, kde vyšší hodnoty indikují více symptomů úzkosti.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Samohodnocené příznaky nespavosti. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 28, kde vyšší hodnoty indikují více příznaků nespavosti.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Samohodnocené příznaky nespavosti. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 28, kde vyšší hodnoty indikují více příznaků nespavosti.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací (WHODAS 2.0)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Samohodnocené postižení. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 100, kde vyšší hodnoty značí větší postižení.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací (WHODAS 2.0)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Samohodnocené postižení. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 100, kde vyšší hodnoty značí větší postižení.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Dotazník negativních účinků (NEQ 20)
Časové okno: po léčbě, 12 týdnů po zařazení
Samohodnocené negativní účinky léčby. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 80, kde vyšší hodnoty znamenají více negativních vlivů.
po léčbě, 12 týdnů po zařazení
EuroQol (EQ-5D-5L) VAS
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Sebehodnotící nástroj pro popis a hodnocení zdraví. Definuje zdraví z hlediska pěti dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/Deprese. Zahrnuto je také celkové hodnocení zdravotního stavu na vertikální vizuální analogové stupnici (EQ-VAS) označené hashem 0-100. Hodnocení skóre z popisné složky lze uvést jako pětimístné číslo v rozsahu od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví). Pro analýzu těchto pětimístných profilů existuje řada metod. Často se však převádějí na jeden index užitné hodnoty pomocí sad hodnot specifických pro danou zemi. Vyšší číslo indexu ukazuje na horší sebehodnocení zdraví.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
EuroQol (EQ-5D-5L) VAS
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Sebehodnotící nástroj pro popis a hodnocení zdraví. Definuje zdraví z hlediska pěti dimenzí: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/nepohodlí a Úzkost/Deprese. Zahrnuto je také celkové hodnocení zdravotního stavu na vertikální vizuální analogové stupnici (EQ-VAS) označené hashem 0-100. Hodnocení skóre z popisné složky lze uvést jako pětimístné číslo v rozsahu od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví). Pro analýzu těchto pětimístných profilů existuje řada metod. Často se však převádějí na jeden index užitné hodnoty pomocí sad hodnot specifických pro danou zemi. Vyšší číslo indexu ukazuje na horší sebehodnocení zdraví.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Afektivní sebehodnocení (AS-18)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Sebehodnocení příznaků deprese a hypománie/mánie. 9 položek na depresi a 9 položek na mánii. Skóre 0-72. Skóre vyšší než 10 na depresivní nebo manio/hypomanické subškále by mělo vést k podezření na pokračující depresi, respektive hypománii/mánii. Skóre vyšší než 10 na depresivní i manio/hypomanické škále současně může znamenat afektivní smíšený stav.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Afektivní sebehodnocení (AS-18)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Sebehodnocení příznaků deprese a hypománie/mánie. 9 položek na depresi a 9 položek na mánii. Skóre 0-72. Skóre vyšší než 10 na depresivní nebo manio/hypomanické subškále by mělo vést k podezření na pokračující depresi, respektive hypománii/mánii. Skóre vyšší než 10 na depresivní i manio/hypomanické škále současně může znamenat afektivní smíšený stav.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Krevní tlak
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
systolický a diastolický, mmHg
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Krevní tlak
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
systolický a diastolický, mmHg
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Hmotnost v kg dělená druhou mocninou výšky v m
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Hmotnost v kg dělená druhou mocninou výšky v m
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Obvod pasu
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Obvod pasu, cm
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Obvod pasu
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Obvod pasu, cm
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Tepová frekvence, tepy za minutu
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Tepová frekvence, tepy za minutu
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
hladina cukru v krvi nalačno (FBS)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
krevní cukr nalačno, mmol/l
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
hladina cukru v krvi nalačno (FBS)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
krevní cukr nalačno, mmol/l
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Glykovaný hemoglobin, mmol/mol
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Glykovaný hemoglobin, mmol/mol
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Krevní lipidy
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, mmol/l
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Měření zánětu a infekce, mmol/l
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Měření zánětu a infekce, mmol/l
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Léčba Inventář nákladů u pacientů s psychiatrickými poruchami (TIC-P)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Práce a nemoc měřené podle oddílu C Soupisu nákladů na léčbu u pacientů s psychiatrickými poruchami (TIC-P)
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Léčba Inventář nákladů u pacientů s psychiatrickými poruchami (TIC-P)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Práce a nemoc měřené podle oddílu C Soupisu nákladů na léčbu u pacientů s psychiatrickými poruchami (TIC-P)
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Hormon uvolňující štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Měření funkce štítné žlázy, mUnits/L
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Hormon uvolňující štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Hormon uvolňující štítnou žlázu, měření funkce štítné žlázy, mUnits/L
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Počet leukocytů, krevních destiček a erytrocytů na jednotku objemu ve vzorku žilní krve. Zahrnuje měření hemoglobinu, hematokritu a indexů erytrocytů.
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Počet leukocytů, krevních destiček a erytrocytů na jednotku objemu ve vzorku žilní krve. Zahrnuje měření hemoglobinu, hematokritu a indexů erytrocytů.
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Krevní jaterní test
Časové okno: Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Alanintransamináza (ALT) µkat/L, aspartáttransamináza (AST) µkat/L, alkalická fosfatáza (ALP) µkat/L albumin g/L, bilirubin µmol/L, gama-glutamyltransferáza (GGT) µkat/L, L-laktátdehydrogenáza (LD) ukat/l
Změna ze zařazení na sledování 3 měsíce po zařazení
Krevní jaterní test
Časové okno: Při kontrole 12 měsíců po intervenci.
Alanintransamináza (ALT) µkat/L, aspartáttransamináza (AST) µkat/L, alkalická fosfatáza (ALP) µkat/L albumin g/L, bilirubin µmol/L, gama-glutamyltransferáza (GGT) µkat/L, L-laktátdehydrogenáza (LD) ukat/l
Při kontrole 12 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Braining feasibility

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit