Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Braining - ćwiczenia fizyczne w psychiatrii - ocena wykonalności i zdrowie pacjentów

6 października 2023 zaktualizowane przez: Region Stockholm

Braining Study - Wdrożenie aktywności fizycznej dla pacjentów i personelu w psychiatrii specjalistycznej, wykonalność w jednostce pilotażowej i ocena efektów w randomizowanym, kontrolowanym badaniu wieloośrodkowym.

Ćwiczenia fizyczne (WF) wykazują korzystny wpływ na objawy somatyczne i psychiczne. „Braining” to wynalazek kliniczny, w ramach którego personel psychiatryczny ćwiczy razem z pacjentami, aby pomóc pacjentom rozpocząć i regularnie wykonywać PE. W niniejszym badaniu zostanie oceniona wykonalność interwencji, sposób postrzegania Brainingu oraz wstępne skutki dla zdrowia i aktywności fizycznej wśród pacjentów. Badacze wysuwają hipotezę, że stan zdrowia i aktywność fizyczna pacjentów wzrośnie po udziale w Brainingu na oddziale. Braining zostanie wdrożony w dwóch pilotażowych oddziałach psychiatrycznych w Regionie Sztokholmskim w Szwecji. W ciągu 6 miesięcy pacjenci będą włączani i leczeni w 12-tygodniowych okresach interwencji PE. Aby zmierzyć wykonalność, pacjenci odpowiedzą na kwestionariusze samooceny i zostaną zaproszeni na częściowo ustrukturyzowane wywiady po otrzymaniu interwencji. Zdrowie będzie mierzone na podstawie badania fizykalnego i badania krwi, a także samooceny depresji, lęku, snu, hipomanii i jakości życia przed interwencją, co 4 tygodnie w trakcie interwencji, po interwencji i podczas obserwacji 12 miesięcy po interwencji. Aktywność fizyczna zostanie oceniona przed, w trakcie, po interwencji i podczas obserwacji 12 miesięcy po interwencji za pomocą Międzynarodowych Kwestionariuszy Aktywności Fizycznej (IPAQ) i Actigraph. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia na oddziałach, łącznie około 50 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Braining” to wynalazek kliniczny, który pomaga pacjentom w psychiatrii w regularnym rozpoczynaniu i wykonywaniu ćwiczeń fizycznych (WF) w opiece psychiatrycznej. Podstawowymi elementami są podstawowe, umiarkowane do intensywnych grupowe treningi aerobowe oraz praca motywacyjna prowadzona przez personel psychiatryczny. Braining jest stosowany jako leczenie dodatkowe do regularnej opieki psychiatrycznej i jest uwzględniony w planie opieki nad pacjentem. Braining jest wyjątkowy, ponieważ:

  1. Obejmuje przeszkolony psychiatryczny personel kliniczny ćwiczący razem z pacjentami zarówno z oddziałów ambulatoryjnych, jak i szpitalnych w codziennych, umiarkowanych do intensywnych sesjach aerobowych
  2. jest wliczona w stałą opłatę za opiekę zdrowotną (bezpłatnie)
  3. obejmuje wizytę motywacyjną i edukacyjną (jako seminarium grupowe lub wizytę indywidualną) na początku i na końcu dwunastotygodniowej interwencji ruchowej
  4. obejmuje regularne pomiary (kwestionariusze samooceny, próbki krwi, badanie stanu fizycznego i psychicznego oraz edukację przed i po dwunastotygodniowej interwencji ruchowej)
  5. oferuje krótkie indywidualne wizyty motywujące przed każdym treningiem, w tym ocenę formy dnia i zdolności do udziału.

W niniejszym badaniu skupiono się na wykonalności interwencji, sposobie postrzegania Brainingu oraz wstępnych skutkach dla zdrowia i aktywności fizycznej wśród pacjentów. Pytania badawcze to:

  1. Jak pacjenci doświadczają Brainingu pod względem wykonalności, akceptowalności, wiarygodności i wpływu na zdrowie i jakość życia?
  2. W jaki sposób pacjenci stosują się do Braining w odniesieniu do ukończonych sesji treningowych i pomiarów?
  3. Jaki wstępny wpływ ma Braining na zdrowie psychiczne i fizyczne, jakość życia i poziom funkcjonowania uczestniczących pacjentów przed i po krótko- i długoterminowej ekspozycji?

Badane z następujących punktów widzenia:

  • objawy psychiatryczne, takie jak depresja, hipomania, niepokój, bezsenność?
  • Objawy somatyczne, takie jak ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, BMI, obwód pasa, występowanie chorób somatycznych? Braining ma zostać wdrożony na 2 oddziałach psychiatrycznych od listopada 2021 r. Objętych zostanie około 50 pacjentów. Planowany projekt to otwarte badanie próbne z comiesięcznymi pomiarami podczas trwającej interwencji (tygodnie 1, 4, 8 i 12) i jedną obserwacją (12 miesięcy po włączeniu). Poziom aktywności fizycznej mierzono za pomocą Actigraph i IPAQ 1 tydzień przed, 6 tygodni po interwencji i podczas wizyty kontrolnej.

Doświadczenia pacjentów z Braining są badane za pomocą samooceny i wywiadów po zakończeniu interwencji. Analiza danych Analiza jakościowa: Zarejestrowany materiał z wywiadów jest transkrybowany i analizowany w oparciu o metodę analizy tematycznej według Braun & Clarke i in. 2006). Metoda ma na celu zrozumienie perspektywy jednostki w odniesieniu do określonego zjawiska i jest często stosowana jako indukcyjne podejście do generowania hipotez. Dane ciągłe będą analizowane za pomocą modeli efektów mieszanych lub testu t, dane nominalne będą analizowane głównie za pomocą testu chi2. W modelach efektów mieszanych różnic między grupami centralnym oszacowaniem będzie efekt interakcji grupy i czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Region Stockholm, Liljeholmsberget

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent na oddziale psychiatrycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne, takie jak trwająca mania, psychoza i stany, w których występuje wysokie ryzyko samobójstwa lub wysokie ryzyko przemocy, zgodnie z oceną personelu psychiatrycznego oddziału.
  • Stany medyczne, takie jak choroba serca lub płuc, infekcja, abstynencja, w przypadku których aktywność fizyczna zwiększająca tętno jest uważana za przeciwwskazaną z powodów medycznych.
  • Niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca samodzielne poruszanie się na siłowni i wykonywanie wskazanych ćwiczeń na sesjach treningowych.
  • Niepełnosprawność umysłowa oznaczająca brak możliwości uczestniczenia w treningach grupowych.
  • Trudności w mówieniu lub zrozumieniu języka szwedzkiego.
  • Ciągłe używanie ciężkich substancji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Pacjenci są zachęcani do udziału w ćwiczeniach fizycznych na oddziale psychiatrycznym
Behawioralne: Rozmyślanie
„Braining” to wynalazek kliniczny, który pomaga pacjentom w psychiatrii w regularnym rozpoczynaniu i wykonywaniu ćwiczeń fizycznych (WF) w opiece psychiatrycznej. Podstawowymi elementami są podstawowe, umiarkowane do energicznych grupowe treningi aerobowe oraz praca motywacyjna prowadzona przez personel psychiatryczny. Braining jest stosowany jako leczenie dodatkowe do regularnej opieki psychiatrycznej i jest uwzględniony w planie opieki nad pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Actigraph GT3x
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna i czas siedzący: Całkowita aktywność fizyczna wyrażona w liczbach na dzień oraz czas spędzony w pozycji siedzącej o niskiej, umiarkowanej i intensywnej intensywności w minutach na dzień.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Actigraph GT3x
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna i czas siedzący: Całkowita aktywność fizyczna wyrażona w liczbach na dzień oraz czas spędzony w pozycji siedzącej o niskiej, umiarkowanej i intensywnej intensywności w minutach na dzień.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna: Całkowita aktywność fizyczna wyrażona jako obrót energii metabolicznej (MET) w godzinach/tydzień i trzy kategorie poziomów (niski, średni i wysoki).
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna: Całkowita aktywność fizyczna wyrażona jako obrót energii metabolicznej (MET) w godzinach/tydzień i trzy kategorie poziomów (niski, średni i wysoki).
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samoocena objawów depresyjnych. Wartość minimalna 0, maksymalna 27, gdzie wyższe wartości wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samoocena objawów depresyjnych. Wartość minimalna 0, maksymalna 27, gdzie wyższe wartości wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu AUDYT
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samoocena spożycia alkoholu. Wartość minimalna 0, maksymalna 32, gdzie wyższe wartości oznaczają większe spożycie alkoholu.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu AUDYT
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samoocena spożycia alkoholu. Wartość minimalna 0, maksymalna 32, gdzie wyższe wartości oznaczają większe spożycie alkoholu.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków DUDIT
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samoocena zażywania narkotyków. Wartość minimalna 0, maksymalna 44, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zażywanie narkotyków.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków DUDIT
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samoocena zażywania narkotyków. Wartość minimalna 0, maksymalna 44, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zażywanie narkotyków.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Brunnsviken Krótki kwestionariusz jakości życia (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samoocena jakości życia. Wartość minimalna 0, maksymalna 96, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą satysfakcję z jakości życia.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Brunnsviken Krótki kwestionariusz jakości życia (BBQ)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samoocena jakości życia. Wartość minimalna 0, maksymalna 96, gdzie wyższe wartości oznaczają wyższą satysfakcję z jakości życia.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Akceptowalność leczenia wśród pacjentów
Ramy czasowe: Podczas obserwacji 3-5 miesięcy po włączeniu
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Podczas obserwacji 3-5 miesięcy po włączeniu
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Tydzień 1 leczenia
Samoocena Wiarygodność leczenia. Minimalna wartość 3, maksymalna wartość 27 dla każdego czynnika, gdzie wyższe wartości oznaczają większą Wiarygodność/Oczekiwanie leczenia.
Tydzień 1 leczenia
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: po leczeniu, 12 tygodni po rejestracji
Samoocena satysfakcji z leczenia. Wartość minimalna 8, maksymalna 32, gdzie wyższe wartości oznaczają większe zadowolenie z zabiegu.
po leczeniu, 12 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, mmol/L
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samoocena objawów lękowych. Wartość minimalna 0, maksymalna 21, gdzie wyższe wartości wskazują na więcej objawów lękowych.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samoocena objawów lękowych. Wartość minimalna 0, maksymalna 21, gdzie wyższe wartości wskazują na więcej objawów lękowych.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samoocena objawów bezsenności. Wartość minimalna 0, maksymalna 28, gdzie wyższe wartości wskazują na więcej objawów bezsenności.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samoocena objawów bezsenności. Wartość minimalna 0, maksymalna 28, gdzie wyższe wartości wskazują na więcej objawów bezsenności.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samoocena niepełnosprawności. Wartość minimalna 0, maksymalna 100, gdzie wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samoocena niepełnosprawności. Wartość minimalna 0, maksymalna 100, gdzie wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ 20)
Ramy czasowe: po leczeniu, 12 tygodni po rejestracji
Samoocena negatywnych skutków leczenia. Minimalna wartość 0, maksymalna wartość 80, gdzie wyższe wartości oznaczają więcej negatywnych skutków.
po leczeniu, 12 tygodni po rejestracji
EuroQol (EQ-5D-5L) VAS
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Narzędzie samooceny do opisu i wartościowania zdrowia. Definiuje zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Uwzględniono również ogólną ocenę stanu zdrowia w pionowej wizualnej skali analogowej (EQ-VAS) oznaczonej haszem od 0 do 100. Ocena Wyniki z komponentu opisowego można podać jako pięciocyfrową liczbę w zakresie od 11111 (pełny stan zdrowia) do 55555 (najgorszy stan zdrowia). Istnieje wiele metod analizy tych pięciocyfrowych profili. Jednak często są one konwertowane na pojedynczy indeks użyteczności przy użyciu zestawów wartości właściwych dla danego kraju. Wyższa liczba wskaźnika wskazuje na gorszą samoocenę stanu zdrowia.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
EuroQol (EQ-5D-5L) VAS
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Narzędzie samooceny do opisu i wartościowania zdrowia. Definiuje zdrowie w pięciu wymiarach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Uwzględniono również ogólną ocenę stanu zdrowia w pionowej wizualnej skali analogowej (EQ-VAS) oznaczonej haszem od 0 do 100. Ocena Wyniki z komponentu opisowego można podać jako pięciocyfrową liczbę w zakresie od 11111 (pełny stan zdrowia) do 55555 (najgorszy stan zdrowia). Istnieje wiele metod analizy tych pięciocyfrowych profili. Jednak często są one konwertowane na pojedynczy indeks użyteczności przy użyciu zestawów wartości właściwych dla danego kraju. Wyższa liczba wskaźnika wskazuje na gorszą samoocenę stanu zdrowia.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Skala Samooceny Afektywnej (AS-18)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Samoocena objawów depresji i hipomanii/manii. 9 pozycji na depresję i 9 pozycji na manię. Wynik 0-72. Wynik powyżej 10 punktów w podskali depresyjnej lub maniakalnej/hipomaniakalnej powinien budzić podejrzenie odpowiednio trwającej depresji i hipomanii/manii. Jednoczesne wyniki powyżej 10 zarówno w skali depresyjnej, jak i maniakalnej/hipomaniakalnej mogą wskazywać na afektywny stan mieszany.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Skala Samooceny Afektywnej (AS-18)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Samoocena objawów depresji i hipomanii/manii. 9 pozycji na depresję i 9 pozycji na manię. Wynik 0-72. Wynik powyżej 10 punktów w podskali depresyjnej lub maniakalnej/hipomaniakalnej powinien budzić podejrzenie odpowiednio trwającej depresji i hipomanii/manii. Jednoczesne wyniki powyżej 10 zarówno w skali depresyjnej, jak i maniakalnej/hipomaniakalnej mogą wskazywać na afektywny stan mieszany.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
skurczowe i rozkurczowe, mmHg
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
skurczowe i rozkurczowe, mmHg
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Waga w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Waga w kg podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Obwód talii, cm
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Obwód talii
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Obwód talii, cm
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Tętno, uderzenia na minutę
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Tętno (HR)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Tętno, uderzenia na minutę
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
poziom cukru we krwi na czczo (FBS)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
poziom cukru we krwi na czczo, mmol/l
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
poziom cukru we krwi na czczo (FBS)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
poziom cukru we krwi na czczo, mmol/l
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Hemoglobina glikowana, mmol/mol
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
hemoglobina A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Hemoglobina glikowana, mmol/mol
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, trójglicerydy, mmol/L
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Pomiar stanu zapalnego i zakażenia, mmol/L
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Pomiar stanu zapalnego i zakażenia, mmol/L
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Leczenie Inwentarz kosztów u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TIC-P)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Praca i choroba mierzona na podstawie sekcji C Inwentarza kosztów leczenia pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TIC-P)
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Leczenie Inwentarz kosztów u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TIC-P)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Praca i choroba mierzona na podstawie sekcji C Inwentarza kosztów leczenia pacjentów z zaburzeniami psychicznymi (TIC-P)
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Hormon uwalniający tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Pomiar funkcji tarczycy, mJednostki/L
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Hormon uwalniający tarczycę (TSH)
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Hormon uwalniający tarczycę, pomiar funkcji tarczycy, mJednostki/l
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Liczba leukocytów, płytek krwi i erytrocytów na jednostkę objętości w próbce krwi żylnej. Obejmuje pomiar wskaźników hemoglobiny, hematokrytu i erytrocytów.
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Liczba leukocytów, płytek krwi i erytrocytów na jednostkę objętości w próbce krwi żylnej. Obejmuje pomiar wskaźników hemoglobiny, hematokrytu i erytrocytów.
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Badanie funkcji wątroby we krwi
Ramy czasowe: Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Transaminaza alaninowa (ALT) µkat/L, transaminaza asparaginianowa (AST) µkat/L, fosfataza alkaliczna (ALP) µkat/L albumina g/L, bilirubina µmol/L, gamma-glutamylotransferaza (GGT) µkat/L, dehydrogenaza L-mleczanowa (LD) µkat/L
Zmiana z włączenia na obserwację 3 miesiące po włączeniu
Badanie funkcji wątroby we krwi
Ramy czasowe: Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.
Transaminaza alaninowa (ALT) µkat/L, transaminaza asparaginianowa (AST) µkat/L, fosfataza alkaliczna (ALP) µkat/L albumina g/L, bilirubina µmol/L, gamma-glutamylotransferaza (GGT) µkat/L, dehydrogenaza L-mleczanowa (LD) µkat/L
Podczas obserwacji po 12 miesiącach od interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Stockholm

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Braining feasibility

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj