- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05186688
Braining - Fysisk træning i psykiatrien - Evaluering af gennemførlighed og sundhed blandt patienter
Hjernestudie - Implementering af fysisk aktivitet for patienter og personale i specialpsykiatri, gennemførlighed på pilotenhed og effektevaluering i randomiseret kontrolleret multicenterundersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
"Braining" er en klinisk opfindelse, der hjælper patienter i psykiatrien med at starte og udføre fysisk træning (PE) regelmæssigt i den psykiatriske behandling. Kernekomponenterne er grundlæggende moderate til kraftige aerobe gruppetræningssessioner og motiverende arbejde ledet af det psykiatriske personale. Braining bruges som tillægsbehandling til almindelig psykiatrisk behandling og indgår i patientplejeplanen. Braining er unik ved, at det:
- Inkluderer uddannet psykiatrisk klinisk personale, der træner sammen med patienter fra både ambulante og døgnafdelinger i daglige, moderate til kraftige aerobe gruppetræningssessioner
- er inkluderet i det almindelige sundhedsgebyr (gratis)
- inkluderer et motiverende og lærerigt besøg (som et gruppeseminar eller som et individuelt besøg) i starten og slutningen af en tolv ugers træningsintervention
- omfatter regelmæssige målinger (selvevalueringsspørgeskemaer, blodprøver, fysisk og mental helbredsundersøgelse og undervisning før og efter den 12 uger lange træningsintervention)
- tilbyder korte individuelle motiverende besøg før hver træningssession, herunder vurdering af dagsform og kondition til at deltage.
I nærværende undersøgelse er fokus på gennemførligheden af interventionen, hvordan Braining opfattes og foreløbige effekter på sundhed og fysisk aktivitet blandt patienter. Forskningsspørgsmålene er:
- Hvordan oplever patienterne Braining i forhold som gennemførlighed, acceptabilitet, troværdighed og effekter på sundhed og livskvalitet?
- Hvordan overholder patienterne Braining med hensyn til gennemførte træningssessioner og målinger?
- Hvilken foreløbig effekt har Braining på mental og fysisk sundhed, livskvalitet og funktionsniveau hos deltagende patienter før sammenlignet med efter kort- og langtidseksponering?
Undersøgt ud fra følgende synsvinkler:
- psykiatriske symptomer, såsom depression, hypomani, angst, søvnløshed?
- Somatiske symptomer, såsom blodtryk, hvilepuls, BMI, taljeomkreds, forekomst af somatisk komorbiditet? Braining skal implementeres på 2 psykiatriske afdelinger fra nov 2021. Cirka 50 patienter vil blive inkluderet. Planlagt design er et åbent forsøgsstudie med månedlige målinger under igangværende intervention (uge 1, 4, 8 og 12) og én opfølgning (12 måneder efter inklusion). Fysisk aktivitetsniveau måles med Actigraph og IPAQ 1 uge før, 6 uger i, efter interventionen og ved opfølgning.
Patienternes oplevelse af Braining undersøges med selvevalueringer og i interviews efter endt intervention. Dataanalyse Kvalitativ analyse: Optaget materiale fra interviews transskriberes og analyseres ud fra den tematiske analysemetode ifølge Braun & Clarke et al 2006). Metoden har til formål at forstå individets perspektiv i forhold til et bestemt fænomen og bruges ofte som en induktiv hypotese-genererende tilgang. Kontinuerlige data vil blive analyseret ved hjælp af blandede effekter modeller eller t-test, nominelle data analyseres hovedsageligt med chi2 test. I blandede effekter modeller af forskelle mellem grupper vil interaktionseffekten af gruppe og tid være det centrale skøn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Region Stockholm, Liljeholmsberget
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på psykiatrisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse som igangværende mani, psykose og tilstande med høj risiko for selvmord eller høj risiko for vold til rådighed efter vurdering fra psykiatrisk personale på enheden.
- Medicinske tilstande såsom hjerte- eller lungesygdom, infektion, abstinens, hvor pulsforøgende fysisk aktivitet anses for kontraindiceret af medicinske årsager.
- Fysisk handicap, der gør det umuligt at bevæge sig selvstændigt til fitnesscentret og udføre den angivne øvelse i træningssessionerne.
- Psykisk funktionsnedsættelse som betyder, at du ikke kan deltage i gruppetræning.
- Svært ved at tale eller forstå det svenske sprog.
- Fortsat tungt stofbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Patienter opfordres til at deltage i fysisk træning på den psykiatriske afdeling
|
"Braining" er en klinisk opfindelse, der hjælper patienter i psykiatrien med at starte og udføre fysisk træning (PE) regelmæssigt i den psykiatriske behandling.
Kernekomponenterne er grundlæggende moderat til kraftig aerob gruppetræning og motiverende arbejde ledet af det psykiatriske personale.
Braining bruges som tillægsbehandling til almindelig psykiatrisk behandling og indgår i patientplejeplanen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Actigraph GT3x
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Objektivt målt fysisk aktivitet og stillesiddende tid: Total fysisk aktivitet som tæller/dag og tid brugt i stillesiddende, lav, moderat og kraftig intensitet som min/dag.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Actigraph GT3x
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Objektivt målt fysisk aktivitet og stillesiddende tid: Total fysisk aktivitet som tæller/dag og tid brugt i stillesiddende, lav, moderat og kraftig intensitet som min/dag.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Internationale spørgeskemaer til fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Samlet fysisk aktivitet som Metabolic Energy Turnover (MET)timer/uge og tre niveaukategorier (lav, moderat og høj).
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Internationale spørgeskemaer til fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet: Samlet fysisk aktivitet som Metabolic Energy Turnover (MET)timer/uge og tre niveaukategorier (lav, moderat og høj).
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvvurderede depressive symptomer.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 27, hvor højere værdier indikerer mere depressive symptomer.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvvurderede depressive symptomer.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 27, hvor højere værdier indikerer mere depressive symptomer.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Test AUDIT
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvvurderet alkoholbrug.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 32, hvor højere værdier indikerer højere alkoholforbrug.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Alkoholbrugsforstyrrelser Identifikation Test AUDIT
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvvurderet alkoholbrug.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 32, hvor højere værdier indikerer højere alkoholforbrug.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser DUDIT
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvvurderet stofbrug.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 44, hvor højere værdier indikerer højere stofbrug.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser DUDIT
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvvurderet stofbrug.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 44, hvor højere værdier indikerer højere stofbrug.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire (BBQ)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvvurderet livskvalitet.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 96, hvor højere værdier indikerer højere livskvalitetstilfredshed.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire (BBQ)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvvurderet livskvalitet.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 96, hvor højere værdier indikerer højere livskvalitetstilfredshed.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Acceptabilitet af behandling blandt patienter
Tidsramme: Ved opfølgning 3-5 måneder efter inklusion
|
Semistrukturerede interviews
|
Ved opfølgning 3-5 måneder efter inklusion
|
|
The Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Uge 1 af behandlingen
|
Selvvurderet Behandlingens troværdighed.
Minimumværdi 3, maksimumværdi 27 for hver faktor, hvor højere værdier indikerer større troværdighed/forventning af behandlingen.
|
Uge 1 af behandlingen
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8 (CSQ-8)
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter indskrivning
|
Selvvurderet tilfredshed med behandlingen.
Minimumværdi 8, maksimumværdi 32, hvor højere værdier indikerer større tilfredshed med behandlingen.
|
efterbehandling, 12 uger efter indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider, mmol/L
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvvurderede angstsymptomer.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 21, hvor højere værdier indikerer flere angstsymptomer.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvvurderede angstsymptomer.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 21, hvor højere værdier indikerer flere angstsymptomer.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvvurderede søvnløshedssymptomer.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 28, hvor højere værdier indikerer flere søvnløshedssymptomer.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvvurderede søvnløshedssymptomer.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 28, hvor højere værdier indikerer flere søvnløshedssymptomer.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvvurderet handicap.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 100, hvor højere værdier indikerer mere invaliditet.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvvurderet handicap.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 100, hvor højere værdier indikerer mere invaliditet.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Spørgeskema om negative effekter (NEQ 20)
Tidsramme: efterbehandling, 12 uger efter indskrivning
|
Selvvurderede negative effekter af behandling.
Minimumværdi 0, maksimumværdi 80, hvor højere værdier indikerer flere negative effekter.
|
efterbehandling, 12 uger efter indskrivning
|
|
EuroQol (EQ-5D-5L) VAS
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvevalueringsinstrument til at beskrive og værdsætte sundhed.
Definerer sundhed ud fra fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Der er også inkluderet en samlet sundhedsvurdering på en 0-100 hash-mærket, vertikal visuel analog skala (EQ-VAS).
Vurdering scorerne fra den beskrivende komponent kan rapporteres som et femcifret tal fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (værst helbred).
Der findes en række metoder til at analysere disse femcifrede profiler.
Imidlertid konverteres de ofte til et enkelt forsyningsindeks ved hjælp af landespecifikke værdisæt.
Et højere indekstal indikerer et dårligere selvvurderet helbred.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
EuroQol (EQ-5D-5L) VAS
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvevalueringsinstrument til at beskrive og værdsætte sundhed.
Definerer sundhed ud fra fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Der er også inkluderet en samlet sundhedsvurdering på en 0-100 hash-mærket, vertikal visuel analog skala (EQ-VAS).
Vurdering scorerne fra den beskrivende komponent kan rapporteres som et femcifret tal fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (værst helbred).
Der findes en række metoder til at analysere disse femcifrede profiler.
Imidlertid konverteres de ofte til et enkelt forsyningsindeks ved hjælp af landespecifikke værdisæt.
Et højere indekstal indikerer et dårligere selvvurderet helbred.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Affective Self Rating Scale (AS-18)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Selvvurdering af symptomer på depression og hypomani/mani.
9 genstande til depression og 9 genstande til mani.
Score 0-72.
En score på over 10 på den depressive eller manisk/hypomane subskala bør give anledning til mistanke om henholdsvis igangværende depression og hypomani/mani.
Score på over 10 på både den depressive og manisk/hypomane skala giver på samme tid kan indikere en affektiv blandet tilstand.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Affective Self Rating Scale (AS-18)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Selvvurdering af symptomer på depression og hypomani/mani.
9 genstande til depression og 9 genstande til mani.
Score 0-72.
En score på over 10 på den depressive eller manisk/hypomane subskala bør give anledning til mistanke om henholdsvis igangværende depression og hypomani/mani.
Score på over 10 på både den depressive og manisk/hypomane skala giver på samme tid kan indikere en affektiv blandet tilstand.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
systolisk og diastolisk, mmHg
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
systolisk og diastolisk, mmHg
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Vægt i kg divideret med kvadratet af højden i m
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Vægt i kg divideret med kvadratet af højden i m
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Taljemål
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Taljeomkreds, cm
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Taljemål
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Taljeomkreds, cm
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Puls, slag i minuttet
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Puls, slag i minuttet
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
fastende blodsukker (FBS)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
fasteblodsukker, mmol/l
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
fastende blodsukker (FBS)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
fasteblodsukker, mmol/l
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Glyceret hæmoglobin, mmol/mol
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Glyceret hæmoglobin, mmol/mol
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider, mmol/L
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Måling af betændelse og infektion, mmol/L
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Måling af betændelse og infektion, mmol/L
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Behandlingsoversigt over omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser (TIC-P)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Arbejde og sygdom målt efter afsnit C i Behandlingsoversigt over omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser (TIC-P)
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Behandlingsoversigt over omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser (TIC-P)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Arbejde og sygdom målt efter afsnit C i Behandlingsoversigt over omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser (TIC-P)
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Thyroid-releasing hormon (TSH)
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Måling af skjoldbruskkirtelfunktion, mEnheder/L
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Thyroid-releasing hormon (TSH)
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Skjoldbruskkirtelfrigørende hormon, måling af skjoldbruskkirtelfunktion, mUnits/L
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Antallet af leukocytter, blodplader og erytrocytter pr. volumenhed i en prøve af venøst blod.
Omfatter måling af hæmoglobin, hæmatokrit og erytrocytindeks.
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Antallet af leukocytter, blodplader og erytrocytter pr. volumenhed i en prøve af venøst blod.
Omfatter måling af hæmoglobin, hæmatokrit og erytrocytindeks.
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
|
Blod leverfunktionstest
Tidsramme: Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
Alanintransaminase (ALT) µkat/L, aspartattransaminase (AST) µkat/L, alkalisk phosphatase (ALP) µkat/L albumin g/L, bilirubin µmol/L, gamma-glutamyltransferase (GGT) µkat/L, L-lactat (LD) µkat/L
|
Skift fra inklusion til opfølgning 3 måneder efter inklusion
|
|
Blod leverfunktionstest
Tidsramme: Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Alanintransaminase (ALT) µkat/L, aspartattransaminase (AST) µkat/L, alkalisk phosphatase (ALP) µkat/L albumin g/L, bilirubin µmol/L, gamma-glutamyltransferase (GGT) µkat/L, L-lactat (LD) µkat/L
|
Ved opfølgning 12 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Braining feasibility
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .