- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05187806
Motivational Interviewing With Diabetes Patients
24. prosince 2021 aktualizováno: Deniz KAYA MERAL, Istanbul University-Cerrahpasa
Effects of Motivational Interviewing Intervention on Self- Management and HbA1c in Type 2 Diabetes Patients
This study was conducted in a quasi-experimental research design with a pretest-posttest control group to determine the effect of motivational interviewing on self-management and HbA1c in patients with type 2 diabetes.
The sample of the study consisted of 25 experimental and 26 controls, who applied to an outpatient clinic in a training and research hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study was conducted in a quasi-experimental research design with a pretest-posttest control group to determine the effect of motivational interviewing on self-management and HbA1c in patients with type 2 diabetes.
The sample of the study consisted of 25 experimental and 26 controls, who applied to an outpatient clinic in a training and research hospital.
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions; the control group received routine treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34255
- Ministry of Health, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Having been diagnosed with type 2 diabetes for more than 3 months
- Being in the contemplation
- Preparation, and/or action stages of any section of the Behavioral Change Stage Identification Form of the Trans-Theoretical Model
- Having HbA1c levels above 6
- Agreeing to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Having a perception disorder that will prevent communication
- Having been diagnosed with any mental disorder
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental group
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions of 30-60 (mean 45 min) min each.
The sessions were structured according to the Behavior Change Stage Identification Form developed by the researcher by making use of the trans-theoretical model and adapting it to diabetic patients.
The subject of the first session was "Opening, Structuring the Discussion, and Establishing the Agenda"; the subject of the second session was "Improving Motivation for Change"; the subject of the third session was "Summarizing, Support, and Talking about the Change"; and the subject of the fourth session was "Evaluation" .
The discussions were completed in four weeks, with one discussion held every week.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the intervention group in the third month after completion of the MI method sessions.
|
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions.The pretest and posttest Diabetes Self-Management Scale total scores and HbA1c values of the patients in the experimental and control groups were compared.
|
|
Žádný zásah: Control group
The control group received routine treatment.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the control group in the third month.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of the pretest-posttest Diabetes Self-management Instrument-35 scores
Časové okno: 3 months
|
The instrument is comprised of 35 questions covering the period from the previous three months to determine the frequency of the implementation of the self-management skills of the patients.
The total score for the Instrument ranged from 35 to 140.
A higher score showed that self-management activities were implemented on a more regular basis.
Interventions consisted of four sessions of 30-60 (mean 45 min) min each.
The sessions were structured according to the Behavior Change Stage Identification Form developed by the researcher by making use of the trans-theoretical model and adapting it to diabetic patients.The discussions were completed in four weeks, with one discussion held every week.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the intervention group in the third month after completion of the MI method sessions and in the third month to the control group.
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of the pretest-posttest HbA1c values
Časové okno: 3 months
|
The pretest and posttest HbA1c values of the patients in the experimental and control groups were compared in the third month.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Kaya Meral, Phd, Ministry of Health, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NursePsychiatric
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
There is no plan to share to Individual participant data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .