- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05187806
Motivational Interviewing With Diabetes Patients
24 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Deniz KAYA MERAL, Istanbul University-Cerrahpasa
Effects of Motivational Interviewing Intervention on Self- Management and HbA1c in Type 2 Diabetes Patients
This study was conducted in a quasi-experimental research design with a pretest-posttest control group to determine the effect of motivational interviewing on self-management and HbA1c in patients with type 2 diabetes.
The sample of the study consisted of 25 experimental and 26 controls, who applied to an outpatient clinic in a training and research hospital.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study was conducted in a quasi-experimental research design with a pretest-posttest control group to determine the effect of motivational interviewing on self-management and HbA1c in patients with type 2 diabetes.
The sample of the study consisted of 25 experimental and 26 controls, who applied to an outpatient clinic in a training and research hospital.
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions; the control group received routine treatment.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34255
- Ministry of Health, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Having been diagnosed with type 2 diabetes for more than 3 months
- Being in the contemplation
- Preparation, and/or action stages of any section of the Behavioral Change Stage Identification Form of the Trans-Theoretical Model
- Having HbA1c levels above 6
- Agreeing to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Having a perception disorder that will prevent communication
- Having been diagnosed with any mental disorder
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental group
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions of 30-60 (mean 45 min) min each.
The sessions were structured according to the Behavior Change Stage Identification Form developed by the researcher by making use of the trans-theoretical model and adapting it to diabetic patients.
The subject of the first session was "Opening, Structuring the Discussion, and Establishing the Agenda"; the subject of the second session was "Improving Motivation for Change"; the subject of the third session was "Summarizing, Support, and Talking about the Change"; and the subject of the fourth session was "Evaluation" .
The discussions were completed in four weeks, with one discussion held every week.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the intervention group in the third month after completion of the MI method sessions.
|
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions.The pretest and posttest Diabetes Self-Management Scale total scores and HbA1c values of the patients in the experimental and control groups were compared.
|
|
Brak interwencji: Control group
The control group received routine treatment.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the control group in the third month.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of the pretest-posttest Diabetes Self-management Instrument-35 scores
Ramy czasowe: 3 months
|
The instrument is comprised of 35 questions covering the period from the previous three months to determine the frequency of the implementation of the self-management skills of the patients.
The total score for the Instrument ranged from 35 to 140.
A higher score showed that self-management activities were implemented on a more regular basis.
Interventions consisted of four sessions of 30-60 (mean 45 min) min each.
The sessions were structured according to the Behavior Change Stage Identification Form developed by the researcher by making use of the trans-theoretical model and adapting it to diabetic patients.The discussions were completed in four weeks, with one discussion held every week.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the intervention group in the third month after completion of the MI method sessions and in the third month to the control group.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of the pretest-posttest HbA1c values
Ramy czasowe: 3 months
|
The pretest and posttest HbA1c values of the patients in the experimental and control groups were compared in the third month.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Kaya Meral, Phd, Ministry of Health, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NursePsychiatric
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
There is no plan to share to Individual participant data
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .