- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05187806
Motivational Interviewing With Diabetes Patients
24 dicembre 2021 aggiornato da: Deniz KAYA MERAL, Istanbul University-Cerrahpasa
Effects of Motivational Interviewing Intervention on Self- Management and HbA1c in Type 2 Diabetes Patients
This study was conducted in a quasi-experimental research design with a pretest-posttest control group to determine the effect of motivational interviewing on self-management and HbA1c in patients with type 2 diabetes.
The sample of the study consisted of 25 experimental and 26 controls, who applied to an outpatient clinic in a training and research hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study was conducted in a quasi-experimental research design with a pretest-posttest control group to determine the effect of motivational interviewing on self-management and HbA1c in patients with type 2 diabetes.
The sample of the study consisted of 25 experimental and 26 controls, who applied to an outpatient clinic in a training and research hospital.
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions; the control group received routine treatment.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34255
- Ministry of Health, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Having been diagnosed with type 2 diabetes for more than 3 months
- Being in the contemplation
- Preparation, and/or action stages of any section of the Behavioral Change Stage Identification Form of the Trans-Theoretical Model
- Having HbA1c levels above 6
- Agreeing to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Having a perception disorder that will prevent communication
- Having been diagnosed with any mental disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Experimental group
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions of 30-60 (mean 45 min) min each.
The sessions were structured according to the Behavior Change Stage Identification Form developed by the researcher by making use of the trans-theoretical model and adapting it to diabetic patients.
The subject of the first session was "Opening, Structuring the Discussion, and Establishing the Agenda"; the subject of the second session was "Improving Motivation for Change"; the subject of the third session was "Summarizing, Support, and Talking about the Change"; and the subject of the fourth session was "Evaluation" .
The discussions were completed in four weeks, with one discussion held every week.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the intervention group in the third month after completion of the MI method sessions.
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After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions.The pretest and posttest Diabetes Self-Management Scale total scores and HbA1c values of the patients in the experimental and control groups were compared.
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Nessun intervento: Control group
The control group received routine treatment.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the control group in the third month.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparison of the pretest-posttest Diabetes Self-management Instrument-35 scores
Lasso di tempo: 3 months
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The instrument is comprised of 35 questions covering the period from the previous three months to determine the frequency of the implementation of the self-management skills of the patients.
The total score for the Instrument ranged from 35 to 140.
A higher score showed that self-management activities were implemented on a more regular basis.
Interventions consisted of four sessions of 30-60 (mean 45 min) min each.
The sessions were structured according to the Behavior Change Stage Identification Form developed by the researcher by making use of the trans-theoretical model and adapting it to diabetic patients.The discussions were completed in four weeks, with one discussion held every week.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the intervention group in the third month after completion of the MI method sessions and in the third month to the control group.
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comparison of the pretest-posttest HbA1c values
Lasso di tempo: 3 months
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The pretest and posttest HbA1c values of the patients in the experimental and control groups were compared in the third month.
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Kaya Meral, Phd, Ministry of Health, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NursePsychiatric
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
There is no plan to share to Individual participant data
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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