- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05187806
Motivational Interviewing With Diabetes Patients
24 декабря 2021 г. обновлено: Deniz KAYA MERAL, Istanbul University-Cerrahpasa
Effects of Motivational Interviewing Intervention on Self- Management and HbA1c in Type 2 Diabetes Patients
This study was conducted in a quasi-experimental research design with a pretest-posttest control group to determine the effect of motivational interviewing on self-management and HbA1c in patients with type 2 diabetes.
The sample of the study consisted of 25 experimental and 26 controls, who applied to an outpatient clinic in a training and research hospital.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study was conducted in a quasi-experimental research design with a pretest-posttest control group to determine the effect of motivational interviewing on self-management and HbA1c in patients with type 2 diabetes.
The sample of the study consisted of 25 experimental and 26 controls, who applied to an outpatient clinic in a training and research hospital.
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions; the control group received routine treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34255
- Ministry of Health, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Having been diagnosed with type 2 diabetes for more than 3 months
- Being in the contemplation
- Preparation, and/or action stages of any section of the Behavioral Change Stage Identification Form of the Trans-Theoretical Model
- Having HbA1c levels above 6
- Agreeing to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Having a perception disorder that will prevent communication
- Having been diagnosed with any mental disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Experimental group
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions of 30-60 (mean 45 min) min each.
The sessions were structured according to the Behavior Change Stage Identification Form developed by the researcher by making use of the trans-theoretical model and adapting it to diabetic patients.
The subject of the first session was "Opening, Structuring the Discussion, and Establishing the Agenda"; the subject of the second session was "Improving Motivation for Change"; the subject of the third session was "Summarizing, Support, and Talking about the Change"; and the subject of the fourth session was "Evaluation" .
The discussions were completed in four weeks, with one discussion held every week.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the intervention group in the third month after completion of the MI method sessions.
|
After the pretest, the experimental group was intervened with a motivational interview (MI) method that consisted of four sessions.The pretest and posttest Diabetes Self-Management Scale total scores and HbA1c values of the patients in the experimental and control groups were compared.
|
Без вмешательства: Control group
The control group received routine treatment.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the control group in the third month.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Comparison of the pretest-posttest Diabetes Self-management Instrument-35 scores
Временное ограничение: 3 months
|
The instrument is comprised of 35 questions covering the period from the previous three months to determine the frequency of the implementation of the self-management skills of the patients.
The total score for the Instrument ranged from 35 to 140.
A higher score showed that self-management activities were implemented on a more regular basis.
Interventions consisted of four sessions of 30-60 (mean 45 min) min each.
The sessions were structured according to the Behavior Change Stage Identification Form developed by the researcher by making use of the trans-theoretical model and adapting it to diabetic patients.The discussions were completed in four weeks, with one discussion held every week.
The final test and the Diabetes Self-Management Instrument were applied again to the members of the intervention group in the third month after completion of the MI method sessions and in the third month to the control group.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Comparison of the pretest-posttest HbA1c values
Временное ограничение: 3 months
|
The pretest and posttest HbA1c values of the patients in the experimental and control groups were compared in the third month.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deniz Kaya Meral, Phd, Ministry of Health, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NursePsychiatric
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
There is no plan to share to Individual participant data
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования motivational interview
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия