Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence defektů análního svěrače po porodu (PRADA)

1. prosince 2023 aktualizováno: Jose-M Ramirez, Universidad de Zaragoza

Prevalence defektů análního svěrače po porodu u prvorodiček

Výskyt natržení porodnického svěrače se zvýšil na 15–30 % a prevalence příznaků anální inkontinence (AI) po porodu může dosahovat až 40 %. Cílem této studie je zhodnotit prevalenci defektů análního svěrače po porodu u prvorodiček-

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt defektů svěrače u žen se v poslední době zvýšil a v současné době dosahuje až 30 % po vaginálních porodech. Fekální inkontinence může být přítomna v době porodu, ale je skutečným problémem ještě dlouho poté, u žen starších 60 let.

Je velmi důležité nejen včasné odhalení, ale co nejdříve naznačit nejlepší možný management.

Design je prospektivní observační studie zahrnující prvorodičky, bez předchozí anální operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jose-M Ramirez, Prof
  • Telefonní číslo: +34639776364
  • E-mail: jramirez@unizar.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primaparní těhotná

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodičky gravidní pacientky ve věku >18 let, hodnocené během těhotenství a po porodu, včetně vaginálních a císařských porodů.

Kritéria vyloučení:

  • Neprimiparní pacienti a pacienti s anamnézou anální chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EAUS
Pacientky s EAUS před a po porodu
Jiný: Endoanální ultrazvuk (EAUS)
Endoanální ultrazvuk před a po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Integrita análního svěrače
Časové okno: 4 měsíce
Na EAUS nebyla zjištěna žádná závada
4 měsíce
Vady na análním kanálu
Časové okno: 4 měsíce
Narušení některého ze svěračů análního kanálu
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QoL
Časové okno: 4 měsíce
Podle speciálního dotazníku
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Spolupracovníci

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose-M Ramirez, Prof, Universidad de Zaragoza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZaragoza-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit