分娩后肛门括约肌缺陷的患病率 (PRADA)
2023年12月1日 更新者：Jose-M Ramirez、Universidad de Zaragoza
初产妇分娩后肛门括约肌缺陷的患病率
产科括约肌撕裂的发生率已上升至 15-30%，分娩后肛门失禁 (AI) 症状的患病率可能高达 40%。
本研究旨在评估初产妇女分娩后肛门括约肌缺陷的患病率——
研究概览
详细说明
近来女性括约肌缺陷的发生率有所上升，目前阴道分娩后的发生率高达 30%。 分娩时可能会出现大便失禁，但对于 60 岁以上的女性来说，这在很长一段时间后都是一个真正的问题。
重要的不仅是早期检测，而且尽快指示最佳可能的管理。
该设计是一项前瞻性观察研究，包括初产妇，之前没有做过肛门手术。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jose-M Ramirez, Prof
- 电话号码：+34639776364
- 邮箱：jramirez@unizar.es
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙、50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初产妇
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的初产孕妇，在怀孕期间和分娩后进行评估，包括阴道分娩和剖宫产。
排除标准：
- 非初产患者和有肛门手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
EAUS
产前和产后 EAUS 患者
|
产前和产后肛门内超声
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肛门括约肌的完整性
大体时间：4个月
|
EAUS 未检测到缺陷
|
4个月
|
|
肛管缺陷
大体时间：4个月
|
任何肛管括约肌的破坏
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：4个月
|
根据专门的调查问卷
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose-M Ramirez, Prof、Universidad de Zaragoza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tejedor P, Plaza J, Bodega-Quiroga I, Ortega-Lopez M, Garcia-Olmo D, Pastor C. The Role of Three-Dimensional Endoanal Ultrasound on Diagnosis and Classification of Sphincter Defects After Childbirth. J Surg Res. 2019 Dec;244:382-388. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.080. Epub 2019 Jul 17.
- Harvey MA, Pierce M, Alter JE, Chou Q, Diamond P, Epp A, Geoffrion R, Harvey MA, Larochelle A, Maslow K, Neustaedter G, Pascali D, Pierce M, Schulz J, Wilkie D, Sultan A, Thakar R; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Obstetrical Anal Sphincter Injuries (OASIS): Prevention, Recognition, and Repair. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Dec;37(12):1131-48. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30081-0. Erratum In: J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421. J Obstet Gynaecol Can. 2016 Apr;38(4):421.
- Thomas GP, Gould LE, Casunuran F, Kumar DA. A retrospective review of 1495 patients with obstetric anal sphincter injuries referred for assessment of function and endoanal ultrasonography. Int J Colorectal Dis. 2017 Sep;32(9):1321-1325. doi: 10.1007/s00384-017-2851-3. Epub 2017 Jul 7.
- Sultan AH, Thakar R. Diagnosis of anal sphincter tears to prevent fecal incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1108-9; author reply 1109. doi: 10.1097/01.AOG.0000186051.88740.7f. No abstract available.
- Johannessen HH, Wibe A, Stordahl A, Sandvik L, Morkved S. Do pelvic floor muscle exercises reduce postpartum anal incontinence? A randomised controlled trial. BJOG. 2017 Mar;124(4):686-694. doi: 10.1111/1471-0528.14145. Epub 2016 Jun 7.
- Damon H, Bretones S, Henry L, Mellier G, Mion F. Long-term consequences of first vaginal delivery-induced anal sphincter defect. Dis Colon Rectum. 2005 Sep;48(9):1772-6. doi: 10.1007/s10350-005-0075-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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