Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af analsfinkterdefekter efter fødslen (PRADA)

1. december 2023 opdateret af: Jose-M Ramirez, Universidad de Zaragoza

Forekomst af analsfinkterdefekter efter fødslen hos primiparøse kvinder

Forekomsten af ​​obstetriske lukkemuskler er steget til 15-30%, og forekomsten af ​​anal inkontinens (AI) symptomer efter fødslen kan være så høj som 40%. Denne undersøgelse har til formål at evaluere forekomsten af ​​anal lukkemuskeldefekt efter fødslen hos primiparøse kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​lukkemuskeldefekt hos kvinder er for nylig steget med nuværende rater så høje som 30 % efter vaginale fødsler. Fækal inkontinens kan være til stede på tidspunktet for fødslen, men det er et reelt problem længe efter, hos kvinder over 60 år.

Det er af stor betydning, ikke kun en tidlig opdagelse, men at indikere den bedst mulige håndtering så hurtigt som muligt.

Designet er et prospektivt observationsstudie, der inkluderer en ung kvinde uden tidligere analkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primaparøs gravid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparøse gravide patienter i alderen >18 år, evalueret under graviditet og efter fødslen, inklusive både vaginale og kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-primipære patienter og patienter med analoperationer i anamnesen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EAUS
Patienter med EAUS før og efter fødslen
Andet: Endoanal ultralyd (EAUS)
Endoanal ultralyd før og efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integritet af anal lukkemuskel
Tidsramme: 4 måneder
Ingen defekt fundet på EAUS
4 måneder
Defekter på analkanalen
Tidsramme: 4 måneder
Afbrydelse af nogen af ​​analkanalens lukkemuskler
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoL
Tidsramme: 4 måneder
Ifølge et dedikeret spørgeskema
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Samarbejdspartnere

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose-M Ramirez, Prof, Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UZaragoza-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner