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出産後の肛門括約筋欠損の有病率 (PRADA)

2023年12月1日 更新者：Jose-M Ramirez、Universidad de Zaragoza

初産婦における出産後の肛門括約筋欠損の有病率

産科括約筋断裂の発生率は 15 ～ 30% に上昇しており、出産後の肛門失禁 (AI) 症状の有病率は 40% に達する可能性があります。 本研究は、初産婦における出産後の肛門括約筋欠損の有病率を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

女性の括約筋欠損の発生率は最近上昇しており、経膣分娩後の現在の発生率は 30% にも達します。 便失禁は出産時に存在する可能性がありますが、60 歳以上の女性では出産後かなりの時間が経ってから深刻な問題になります。

早期発見だけでなく、できるだけ早く最善の管理を指示することが非常に重要です。

このデザインは、肛門手術歴のない初産婦を対象とした前向き観察研究です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jose-M Ramirez, Prof
  • 電話番号：+34639776364
  • メール：jramirez@unizar.es

研究場所

  • スペイン
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初産婦

説明

包含基準:

  • 18歳以上の初産婦患者。妊娠中および出産後（経膣分娩と帝王切開の両方を含む）を評価。

除外基準:

  • 非初産患者および肛門手術歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
イーアス
産前および産後の EAUS 患者
他の：肛門内超音波検査 (EAUS)
産前および産後の肛門内超音波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肛門括約筋の完全性
時間枠：4ヶ月
EAUSでは欠陥は検出されませんでした
4ヶ月
肛門管の欠陥
時間枠：4ヶ月
肛門管括約筋の破壊
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QoL
時間枠：4ヶ月
専用アンケートによると
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad de Zaragoza

協力者

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

捜査官

  • 主任研究者：Jose-M Ramirez, Prof、Universidad de Zaragoza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月13日

最初の投稿 (実際)

2022年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月1日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UZaragoza-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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