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Prevalenza dei difetti dello sfintere anale dopo il parto (PRADA)

1 dicembre 2023 aggiornato da: Jose-M Ramirez, Universidad de Zaragoza

Prevalenza dei difetti dello sfintere anale dopo il parto nelle donne primipare

L'incidenza delle lesioni dello sfintere ostetrico è salita al 15-30% e la prevalenza dei sintomi dell'incontinenza anale (AI) dopo il parto può raggiungere il 40%. Il presente studio si propone di valutare la prevalenza dei difetti dello sfintere anale dopo il parto nelle donne primipare-

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza del difetto dello sfintere nelle donne è aumentata di recente con tassi attuali fino al 30% dopo il parto vaginale. L'incontinenza fecale potrebbe essere presente al momento del parto ma è un problema reale molto tempo dopo, nelle donne di età superiore ai 60 anni.

È di grande importanza non solo una diagnosi precoce, ma anche indicare la migliore gestione possibile il prima possibile.

Il disegno è uno studio osservazionale prospettico che include donne primipare, senza precedente intervento chirurgico anale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gravidanza primapara

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti gravide primipare di età >18 anni, valutate durante la gravidanza e dopo il parto, compresi i parti sia vaginali che cesarei.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non primipari e pazienti con anamnesi di chirurgia anale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EAU
Pazienti con EAUS pre e postpartum
Altro: Ecografia endoanale (EAUS)
Ecografia endoanale pre e post partum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità dello sfintere anale
Lasso di tempo: 4 mesi
Nessun difetto rilevato su EAUS
4 mesi
Difetti sul canale anale
Lasso di tempo: 4 mesi
Interruzione di uno qualsiasi degli sfinteri del canale anale
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QoL
Lasso di tempo: 4 mesi
Secondo un questionario dedicato
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Collaboratori

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose-M Ramirez, Prof, Universidad de Zaragoza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UZaragoza-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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