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Prävalenz von Defekten des Analsphinkters nach der Geburt (PRADA)

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Jose-M Ramirez, Universidad de Zaragoza

Prävalenz von Analsphinkterdefekten nach der Geburt bei erstgebärenden Frauen

Die Inzidenz geburtshilflicher Schließmuskelrisse ist auf 15–30 % gestiegen und die Prävalenz von Analinkontinenzsymptomen (AI) nach der Geburt kann bis zu 40 % betragen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Defekten des Analsphinkters nach der Geburt bei erstgebärenden Frauen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Schließmuskeldefekten bei Frauen ist in letzter Zeit gestiegen und beträgt derzeit bis zu 30 % nach vaginalen Entbindungen. Stuhlinkontinenz kann bereits zum Zeitpunkt der Entbindung vorliegen, stellt jedoch noch lange danach, bei Frauen über 60 Jahren, ein echtes Problem dar.

Es ist nicht nur von großer Bedeutung, frühzeitig zu erkennen, sondern auch so schnell wie möglich die bestmögliche Behandlung einzuleiten.

Das Design ist eine prospektive Beobachtungsstudie mit erstgebärenden Frauen ohne vorherige Analoperation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Primageschwangere

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende schwangere Patientinnen im Alter von > 18 Jahren, untersucht während der Schwangerschaft und nach der Geburt, einschließlich vaginaler und Kaiserschnitt-Entbindungen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht erstgebärende Patienten und Patienten mit einer Vorgeschichte von Analoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EAUS
Patienten mit EAUS vor und nach der Geburt
Sonstiges: Endoanaler Ultraschall (EAUS)
Endoanaler Ultraschall vor und nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrität des Analsphinkters
Zeitfenster: 4 Monate
Am EAUS wurde kein Defekt festgestellt
4 Monate
Defekte am Analkanal
Zeitfenster: 4 Monate
Störung eines Schließmuskels des Analkanals
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
Laut einem speziellen Fragebogen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Mitarbeiter

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose-M Ramirez, Prof, Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZaragoza-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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