Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van anale sluitspierdefecten na de bevalling (PRADA)

1 december 2023 bijgewerkt door: Jose-M Ramirez, Universidad de Zaragoza

Prevalentie van anale sluitspierdefecten na de bevalling bij primiparous vrouwen

De incidentie van verloskundige sluitspierscheuren is gestegen tot 15-30% en de prevalentie van symptomen van anale incontinentie (AI) na de bevalling kan oplopen tot 40%. De huidige studie heeft tot doel de prevalentie van anale sluitspierdefecten na de bevalling bij primiparous vrouwen te evalueren-

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van sluitspierdefecten bij vrouwen is de laatste tijd toegenomen met huidige percentages tot 30% na vaginale bevallingen. Fecale incontinentie kan aanwezig zijn op het moment van de bevalling, maar het is een echt probleem lang daarna, bij vrouwen ouder dan 60 jaar.

Het is van groot belang om niet alleen een vroege detectie te doen, maar om zo snel mogelijk de best mogelijke aanpak aan te geven.

Het ontwerp is een prospectieve observationele studie met inbegrip van primiparae vrouwen, zonder eerdere anale chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Clinico Lozano Blesa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Primaparous zwanger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primiparous zwangere patiënten van >18 jaar, geëvalueerd tijdens de zwangerschap en na de bevalling, inclusief zowel vaginale als keizersneden.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-primipare patiënten en patiënten met een voorgeschiedenis van anale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EAU
Patiënten met EAUS pre en postpartum
Ander: Endoanale echografie (EAUS)
Endoanale echografie pre- en postpartum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Integriteit van de anale sluitspier
Tijdsspanne: 4 maanden
Geen defect gedetecteerd op EAUS
4 maanden
Defecten aan het anale kanaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Verstoring van een van de sluitspieren van het anale kanaal
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
KvL
Tijdsspanne: 4 maanden
Volgens een speciale vragenlijst
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Medewerkers

Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose-M Ramirez, Prof, Universidad de Zaragoza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UZaragoza-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endoanale echografie (EAUS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren