Rozhodování o možnosti lékařského ukončení těhotenství (DEFIMEG)
Rozhodování o možnosti lékařského ukončení těhotenství ve dvou centrech multidisciplinární prenatální diagnostiky pro mateřství úrovně 3 v Lyonu v roce 2019
Cílem této studie je zlepšit odbornou praxi lepším pochopením rodičů, kteří stojí před volbou lékařského ukončení těhotenství.
Hypotézou studie je, že rozhodnutí pokračovat v těhotenství se závažnou fetální patologií je více založeno na přesvědčení a představách rodičů než na diagnóze nebo kritériu prognózy plodu.
Lepší pochopení motivace rodičů k jejich rozhodování díky znalosti toho, co očekávají od pečovatelů, by umožnilo rozdělení zastoupení, lepší prenatální poradenství a lepší perinatální podporu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí bez věkového omezení
- Páry nebo svobodné matky viděné v nemocnici v roce 2019
- Páry nebo matky samoživitelky, o které se postaralo Centrum pro prenatální diagnostiku
- Páry nebo svobodné matky, jejichž soubor byl předložen Multidisciplinárnímu centru prenatální diagnostiky (MPDC)
- Právní povolení MPDC k lékařskému ukončení těhotenství pro závažnou fetální patologii (fetální důvod)
Kritéria vyloučení:
- Právní povolení MPDC k lékařskému ukončení těhotenství z důvodu matky
- Rodiče, kteří požádali o vyjádření k jinému MPDC (s pokračováním péče v jiném centru)
- Smrt plodu in utero před rozhodnutím páru pokračovat nebo ukončit těhotenství
- Psychiatrická patologie předcházející těhotenství
- Nepřidružení k plánu zdravotního pojištění
- Žádná možná komunikace (jazyková bariéra)
- Odmítnutí účasti
- Dospělý pacient chráněný podle podmínek zákona (zákoník veřejného zdraví)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pokračování těhotenství
Rodiče, kteří se rozhodli pokračovat v těhotenství, budou požádáni o vyplnění dotazníku.
|
Dotazník bude zaslán e-mailem matce a otci zvlášť. Vrácení vyplněného dotazníku se očekává do 6 týdnů prostřednictvím zabezpečené interní platformy HCL ("Hospices Civils de Lyon"). Cílem tohoto dotazníku je identifikovat faktory spojené s pokračováním či nepokračováním těhotenství po diagnóze závažné fetální patologie a po právním povolení lékařského ukončení těhotenství vydaném Multidisciplinárním centrem prenatální diagnostiky. |
|
Lékařské ukončení těhotenství
Rodiče, kteří se rozhodli ukončit těhotenství, budou požádáni o vyplnění dotazníku.
|
Dotazník bude zaslán e-mailem matce a otci zvlášť. Vrácení vyplněného dotazníku se očekává do 6 týdnů prostřednictvím zabezpečené interní platformy HCL ("Hospices Civils de Lyon"). Cílem tohoto dotazníku je identifikovat faktory spojené s pokračováním či nepokračováním těhotenství po diagnóze závažné fetální patologie a po právním povolení lékařského ukončení těhotenství vydaném Multidisciplinárním centrem prenatální diagnostiky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní automatický dotazník (Likertova škála)
Časové okno: 1 rok
|
Kvantitativní srovnání motivací souvisejících se stavem plodu versus motivace související s přesvědčením a reprezentací rodičů hodnocené pomocí kvantitativního autodotazníku (Likertova škála) vyplněného více než jeden rok po diagnóze závažné fetální patologie. Každá položka dotazníku vyplněná rodiči, kteří pokračovali v těhotenství nebo jej ukončili, bude hodnocena pomocí Likertovy škály. Budou porovnány součty Likertových skóre pro položky týkající se plodu a rodičovských přesvědčení a reprezentací. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie VIAUX-SAVELON, MD, Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0580
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .