Päätöksenteko mahdollisuudesta lääketieteelliseen raskauden keskeyttämiseen (DEFIMEG)
Päätöksenteko mahdollisuudesta lääketieteelliseen raskauden keskeyttämiseen kahdessa monitieteisessä synnytystä edeltävässä tason 3 synnytysdiagnoosikeskuksessa Lyonissa vuonna 2019
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ammatillisia käytäntöjä ymmärtämällä paremmin vanhempia, jotka joutuvat valitsemaan lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että päätös jatkaa raskautta vakavalla sikiön patologialla perustuu enemmän vanhempien uskomukseen ja esityksiin kuin sikiön diagnoosi- tai ennustekriteeriin.
Vanhempien päätöksentekomotivaatioiden parempi ymmärtäminen tietäen, mitä he odottavat hoitajilta, mahdollistaisi edustuksen jakautumisen, paremman synnytyksen neuvonnan ja paremman perinataalisen tuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ilman ikärajaa
- Sairaalassa vuonna 2019 nähdyt parit tai yksinhuoltajat
- Pariskunnat tai yksinhuoltajaäidit, jotka ovat olleet hoidossa synnytysdiagnoosissa
- Pariskunnat tai yksinhuoltajaäidit, joiden asiakirjat on toimitettu monitieteiseen synnytysdiagnostiikkakeskukseen (MPDC)
- MPDC:n laillinen lupa raskauden lääketieteelliseen keskeyttämiseen vakavan sikiön patologian vuoksi (sikiön syy)
Poissulkemiskriteerit:
- MPDC:n laillinen lupa raskauden lääketieteelliseen keskeyttämiseen äidin syystä
- Vanhemmat, jotka ovat pyytäneet lausuntoa toisesta MPDC:stä (hoidon jatkuessa toisessa keskuksessa)
- Sikiön kuolema kohdussa ennen parin päätöstä jatkaa tai keskeyttää raskaus
- Raskautta edeltävä psykiatrinen patologia
- Ei kuulu sairausvakuutusjärjestelmään
- Ei mahdollista viestintää (kielimuuri)
- Osallistumisen kieltäminen
- Aikuinen potilas on suojattu lain ehdoilla (Kansanterveyslaki)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskauden jatkuminen
Raskauden jatkamisen päättäneitä vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake.
|
Äidille ja isälle lähetetään sähköpostilla kyselylomake erikseen. Täytetyn kyselylomakkeen odotetaan palautettavan 6 viikon kuluessa HCL:ään kuuluvan suojatun sisäisen alustan ("Hospices Civils de Lyon") kautta. Tämän kyselylomakkeen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät raskauden jatkumiseen tai ei-jäämiseen vakavan sikiön patologian diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen, kun monitieteinen synnytysdiagnoosikeskus on antanut laillisen luvan raskauden lääketieteelliseen keskeyttämiseen. |
|
Lääketieteellinen raskauden keskeytys
Raskauden keskeyttämisen päättäneitä vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake.
|
Äidille ja isälle lähetetään sähköpostilla kyselylomake erikseen. Täytetyn kyselylomakkeen odotetaan palautettavan 6 viikon kuluessa HCL:ään kuuluvan suojatun sisäisen alustan ("Hospices Civils de Lyon") kautta. Tämän kyselylomakkeen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät raskauden jatkumiseen tai ei-jäämiseen vakavan sikiön patologian diagnoosin jälkeen ja sen jälkeen, kun monitieteinen synnytysdiagnoosikeskus on antanut laillisen luvan raskauden lääketieteelliseen keskeyttämiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen automaattinen kyselylomake (Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sikiön tilaan liittyvien motivaatioiden määrällinen vertailu verrattuna vanhempien uskomuksiin ja esityksiin liittyviin motiiveihin, jotka arvioitiin kvantitatiivisella autokyselyllä (Likert-asteikko) yli vuoden kuluttua vakavan sikiön patologian diagnoosista. Jokainen raskautta jatkaneiden tai keskeyttäneiden vanhempien täyttämä kyselyn kohta pisteytetään Likert-asteikolla. Sikiöön ja vanhempien uskomuksiin ja esityksiin liittyvien kohteiden Likert-pisteiden summia verrataan. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie VIAUX-SAVELON, MD, Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .