Prise de décision concernant la possibilité d'une interruption médicale de grossesse (DEFIMEG)
Prise de décision concernant la possibilité d'une interruption médicale de grossesse sur deux centres de diagnostic prénatal pluridisciplinaires des maternités niveau 3 de Lyon en 2019
L'objectif de cette étude est d'améliorer les pratiques professionnelles par une meilleure connaissance des parents confrontés au choix de l'interruption médicale de grossesse.
L'hypothèse de l'étude est que la décision de poursuivre la grossesse avec une pathologie fœtale grave repose davantage sur la croyance et les représentations des parents que sur les critères diagnostiques ou pronostiques du fœtus.
Une meilleure compréhension des motivations des parents sur leur prise de décision en sachant ce qu'ils attendent des soignants permettrait un partage des représentations, un meilleur conseil prénatal et un meilleur accompagnement périnatal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes sans limite d'âge
- Couples ou mères célibataires vus à l'hôpital en 2019
- Couples ou mères célibataires pris en charge au Centre de Diagnostic Prénatal
- Couples ou mères célibataires dont le dossier a été présenté à un Centre de Diagnostic Prénatal Pluridisciplinaire (MPDC)
- Autorisation légale d'interruption médicale de grossesse par MPDC pour pathologie fœtale grave (motif fœtal)
Critère d'exclusion:
- Autorisation légale par MPDC de l'interruption médicale de grossesse pour motif maternel
- Parents ayant demandé un avis sur un autre MPDC (avec poursuite de la prise en charge dans un autre centre)
- Mort fœtale in utero avant la décision du couple de poursuivre ou d'interrompre la grossesse
- Pathologie psychiatrique précédant la grossesse
- Non affiliation au régime d'assurance maladie
- Pas de communication possible (barrière de la langue)
- Refus de participation
- Patient majeur protégé au sens de la loi (Code de la Santé Publique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Poursuite de grossesse
Les parents qui ont choisi de poursuivre la grossesse seront invités à remplir un questionnaire.
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Un questionnaire sera envoyé par e-mail à la mère et au père séparément. Un retour du questionnaire rempli est attendu sous 6 semaines via une plateforme interne sécurisée des HCL ("Hospices Civils de Lyon"). L'objectif de ce questionnaire est d'identifier les facteurs associés à la poursuite ou non d'une grossesse après diagnostic de pathologie fœtale sévère et après autorisation légale d'interruption médicale de grossesse délivrée par le Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal. |
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Interruption médicale de grossesse
Les parents qui ont choisi d'interrompre leur grossesse seront invités à remplir un questionnaire.
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Un questionnaire sera envoyé par e-mail à la mère et au père séparément. Un retour du questionnaire rempli est attendu sous 6 semaines via une plateforme interne sécurisée des HCL ("Hospices Civils de Lyon"). L'objectif de ce questionnaire est d'identifier les facteurs associés à la poursuite ou non d'une grossesse après diagnostic de pathologie fœtale sévère et après autorisation légale d'interruption médicale de grossesse délivrée par le Centre Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-questionnaire quantitatif (échelle de Likert)
Délai: 1 an
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Comparaison quantitative des motivations liées à l'état du fœtus versus les motivations liées aux croyances et représentations des parents évaluées par un auto-questionnaire quantitatif (échelle de Likert) complété plus d'un an après le diagnostic de pathologie fœtale sévère. Chaque item du questionnaire rempli par les parents qui ont poursuivi ou interrompu la grossesse sera noté selon une échelle de Likert. Les sommes des scores de Likert pour les items concernant le fœtus et les croyances et représentations parentales seront comparées. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie VIAUX-SAVELON, MD, Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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