Beslutningstagning vedrørende muligheden for medicinsk afbrydelse af graviditeten (DEFIMEG)
Beslutningstagning vedrørende muligheden for medicinsk afbrydelse af graviditeten på to multidisciplinære prænatale diagnosecentre for barselsniveau 3 i Lyon i 2019
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre professionel praksis ved bedre at forstå forældre, der står over for valget af medicinsk afbrydelse af graviditeten.
Undersøgelsens hypotese er, at beslutningen om at fortsætte graviditeten med en alvorlig fosterpatologi er mere baseret på forældrenes tro og repræsentationer end på fosterets diagnose- eller prognosekriterier.
En bedre forståelse af forældrenes motivation for deres beslutningstagning ved at vide, hvad de forventer af omsorgspersonerne, ville give mulighed for opdeling af repræsentationer, en bedre prænatal rådgivning og en bedre perinatal støtte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne uden aldersgrænse
- Par eller enlige mødre set på hospitalet i 2019
- Par eller enlige mødre, der er blevet passet på Svangerskabsdiagnosecenteret
- Par eller enlige mødre, hvis sagsakter er blevet præsenteret for et multidisciplinært prænatal diagnosecenter (MPDC)
- MPDC's juridiske tilladelse til medicinsk afbrydelse af graviditet på grund af alvorlig føtal patologi (føtal årsag)
Ekskluderingskriterier:
- MPDC's juridiske tilladelse til medicinsk afbrydelse af graviditet af moderlig årsag
- Forældre, der har anmodet om en udtalelse om en anden MPDC (med fortsat pleje i et andet center)
- Fosterdød in utero før parrets beslutning om at fortsætte eller afbryde graviditeten
- Psykiatrisk patologi forud for graviditeten
- Ikke-tilknytning til sygesikringsplan
- Ingen mulig kommunikation (sprogbarriere)
- Afslag på deltagelse
- Voksen patient beskyttet i henhold til lovens betingelser (Public Health Code)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fortsættelse af graviditeten
De forældre, der har valgt at fortsætte graviditeten, vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema.
|
Et spørgeskema vil blive sendt på e-mail til mor og til far hver for sig. En returnering af det udfyldte spørgeskema forventes inden for 6 uger via en sikker intern platform tilhørende HCL ("Hospices Civils de Lyon"). Formålet med dette spørgeskema er at identificere de faktorer, der er forbundet med fortsættelse eller ej af graviditet efter diagnose af alvorlig føtal patologi og efter lovlig tilladelse til medicinsk afbrydelse af graviditet givet af det multidisciplinære center for prænatal diagnose. |
|
Medicinsk afbrydelse af graviditet
De forældre, der har valgt at afbryde graviditeten, vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema.
|
Et spørgeskema vil blive sendt på e-mail til mor og til far hver for sig. En returnering af det udfyldte spørgeskema forventes inden for 6 uger via en sikker intern platform tilhørende HCL ("Hospices Civils de Lyon"). Formålet med dette spørgeskema er at identificere de faktorer, der er forbundet med fortsættelse eller ej af graviditet efter diagnose af alvorlig føtal patologi og efter lovlig tilladelse til medicinsk afbrydelse af graviditet givet af det multidisciplinære center for prænatal diagnose. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativt auto-spørgeskema (Likert-skala)
Tidsramme: 1 år
|
Kvantitativ sammenligning af motivationer relateret til fosterets tilstand versus motivationer relateret til overbevisninger og repræsentationer af forældrene evalueret med et kvantitativt auto-spørgeskema (Likert-skalaen) udfyldt mere end et år efter diagnosen alvorlig føtal patologi. Hvert punkt i spørgeskemaet udfyldt af forældre, der fortsatte eller afsluttede graviditeten, vil blive bedømt med en Likert-skala. Summen af Likert-scorerne for emnerne vedrørende fosteret og forældrenes tro og repræsentationer vil blive sammenlignet. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvie VIAUX-SAVELON, MD, Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .