Entscheidungsfindung über die Möglichkeit eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs (DEFIMEG)
Entscheidungsfindung über die Möglichkeit eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs in zwei multidisziplinären Zentren für vorgeburtliche Diagnose der Mutterschaftsstufe 3 in Lyon im Jahr 2019
Das Ziel dieser Studie ist es, die professionelle Praxis zu verbessern, indem Eltern, die vor der Wahl eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs stehen, besser verstanden werden.
Die Hypothese der Studie ist, dass die Entscheidung, die Schwangerschaft bei einer schwerwiegenden fetalen Pathologie fortzusetzen, mehr auf der Überzeugung und den Vorstellungen der Eltern beruht als auf den Diagnose- oder Prognosekriterien des Fötus.
Ein besseres Verständnis der Motivation der Eltern bei ihrer Entscheidungsfindung durch das Wissen, was sie von den Betreuern erwarten, würde eine Aufteilung der Vertretungen, eine bessere pränatale Beratung und eine bessere perinatale Unterstützung ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ohne Altersbegrenzung
- Paare oder alleinerziehende Mütter, die 2019 im Krankenhaus behandelt wurden
- Paare oder alleinerziehende Mütter, die im Zentrum für Schwangerschaftsdiagnostik betreut wurden
- Paare oder alleinerziehende Mütter, deren Akte einem multidisziplinären pränatalen Diagnosezentrum (MPDC) vorgelegt wurde
- Gesetzliche Genehmigung des MPDC zum medizinischen Schwangerschaftsabbruch bei schwerer fetaler Pathologie (fetaler Grund)
Ausschlusskriterien:
- Die gesetzliche Genehmigung von MPDC zum medizinischen Schwangerschaftsabbruch aus mütterlichen Gründen
- Eltern, die eine Meinung zu einem anderen MPDC angefordert haben (mit Fortsetzung der Betreuung in einem anderen Zentrum)
- Fetaler Tod im Mutterleib vor der Entscheidung des Paares, die Schwangerschaft fortzusetzen oder abzubrechen
- Psychiatrische Pathologie vor der Schwangerschaft
- Nichtzugehörigkeit zur Krankenkasse
- Keine Verständigung möglich (Sprachbarriere)
- Teilnahmeverweigerung
- Gesetzlich geschützter erwachsener Patient (Public Health Code)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fortsetzung der Schwangerschaft
Die Eltern, die sich für eine Fortsetzung der Schwangerschaft entschieden haben, werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
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Ein Fragebogen wird getrennt per E-Mail an die Mutter und den Vater versandt. Eine Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens wird innerhalb von 6 Wochen über eine sichere interne Plattform des HCL ("Hospices Civils de Lyon") erwartet. Das Ziel dieses Fragebogens ist es, die Faktoren zu identifizieren, die mit dem Fortbestehen oder Nichtbestehen der Schwangerschaft nach der Diagnose einer schweren fötalen Pathologie und nach der gesetzlichen Genehmigung des medizinischen Schwangerschaftsabbruchs durch das Multidisziplinäre Zentrum für Pränataldiagnostik verbunden sind. |
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Medizinischer Schwangerschaftsabbruch
Die Eltern, die sich für einen Schwangerschaftsabbruch entschieden haben, werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen.
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Ein Fragebogen wird getrennt per E-Mail an die Mutter und den Vater versandt. Eine Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens wird innerhalb von 6 Wochen über eine sichere interne Plattform des HCL ("Hospices Civils de Lyon") erwartet. Das Ziel dieses Fragebogens ist es, die Faktoren zu identifizieren, die mit dem Fortbestehen oder Nichtbestehen der Schwangerschaft nach der Diagnose einer schweren fötalen Pathologie und nach der gesetzlichen Genehmigung des medizinischen Schwangerschaftsabbruchs durch das Multidisziplinäre Zentrum für Pränataldiagnostik verbunden sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitativer Auto-Fragebogen (Likert-Skala)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Quantitativer Vergleich der Motivationen in Bezug auf den Zustand des Fötus versus Motivationen in Bezug auf die Überzeugungen und Vorstellungen der Eltern, bewertet mit einem quantitativen Auto-Fragebogen (Likert-Skala), der mehr als ein Jahr nach der Diagnose einer schweren fetalen Pathologie ausgefüllt wurde. Jeder Punkt des Fragebogens, der von Eltern ausgefüllt wurde, die die Schwangerschaft fortgesetzt oder abgebrochen haben, wird mit einer Likert-Skala bewertet. Die Summen der Likert-Scores für die Items zum Fötus und den elterlichen Überzeugungen und Vorstellungen werden verglichen. |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvie VIAUX-SAVELON, MD, Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0580
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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