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Toma de decisiones sobre la posibilidad de interrupción médica del embarazo (DEFIMEG)

5 de septiembre de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Toma de decisiones sobre la posibilidad de interrupción médica del embarazo en dos centros multidisciplinarios de diagnóstico prenatal de maternidades de nivel 3 en Lyon en 2019

El objetivo de este estudio es mejorar las prácticas profesionales mediante una mejor comprensión de los padres que se enfrentan a la elección de la interrupción médica del embarazo.

La hipótesis del estudio es que la decisión de continuar el embarazo con una patología fetal grave se basa más en la creencia y las representaciones de los padres que en los criterios diagnósticos o pronósticos del feto.

Una mejor comprensión de las motivaciones de los padres en su toma de decisiones al conocer lo que esperan de los cuidadores permitiría la división de representaciones, un mejor asesoramiento prenatal y un mejor apoyo perinatal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio serán las parejas cuyos expedientes fueron presentados a los Centros Multidisciplinarios de Diagnóstico Prenatal de dos maternidades de nivel 3 de Lyon durante 2019 por una patología fetal grave, y para las cuales se entregó la autorización de interrupción médica del embarazo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sin límite de edad
  • Parejas o madres solteras atendidas en el hospital en 2019
  • Parejas o madres solteras que han sido atendidas en el Centro de Diagnóstico Prenatal
  • Parejas o madres solteras cuyo expediente haya sido presentado a un Centro Multidisciplinario de Diagnóstico Prenatal (MPDC)
  • Autorización legal del MPDC de interrupción médica del embarazo por patología fetal grave (motivo fetal)

Criterio de exclusión:

  • Autorización legal del MPDC de interrupción médica del embarazo por causa materna
  • Padres que han solicitado opinión en otro MPDC (con continuación de atención en otro centro)
  • Muerte fetal en el útero antes de la decisión de la pareja de continuar o interrumpir el embarazo
  • Patología psiquiátrica anterior al embarazo.
  • No afiliación a plan de seguro de salud
  • Sin comunicación posible (barrera del idioma)
  • negativa de participación
  • Paciente adulto protegido en los términos de la ley (Código de Salud Pública)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Continuación del embarazo
A los padres que hayan optado por continuar con el embarazo se les pedirá que completen un cuestionario.

Se enviará un cuestionario por correo electrónico a la madre y al padre por separado. Se espera una devolución del cuestionario completo dentro de las 6 semanas a través de una plataforma interna segura perteneciente a la HCL ("Hospices Civils de Lyon").

El objetivo de este cuestionario es identificar los factores asociados a la continuación o no del embarazo tras el diagnóstico de patología fetal grave y tras la autorización legal de interrupción médica del embarazo por parte del Centro Multidisciplinar de Diagnóstico Prenatal.

Interrupción médica del embarazo
A los padres que hayan optado por interrumpir el embarazo se les pedirá que completen un cuestionario.

Se enviará un cuestionario por correo electrónico a la madre y al padre por separado. Se espera una devolución del cuestionario completo dentro de las 6 semanas a través de una plataforma interna segura perteneciente a la HCL ("Hospices Civils de Lyon").

El objetivo de este cuestionario es identificar los factores asociados a la continuación o no del embarazo tras el diagnóstico de patología fetal grave y tras la autorización legal de interrupción médica del embarazo por parte del Centro Multidisciplinar de Diagnóstico Prenatal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocuestionario cuantitativo (escala Likert)
Periodo de tiempo: 1 año

Comparación cuantitativa de motivaciones relacionadas con el estado del feto versus motivaciones relacionadas con las creencias y representaciones de los padres evaluadas con un autocuestionario cuantitativo (escala de Likert) completado más de un año después del diagnóstico de patología fetal grave.

Cada ítem del cuestionario completado por los padres que continuaron o interrumpieron el embarazo se calificará con una escala de Likert. Se compararán las sumas de las puntuaciones Likert de los ítems sobre el feto y las creencias y representaciones de los padres.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie VIAUX-SAVELON, MD, Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_0580

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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