- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05202639
Toma de decisiones sobre la posibilidad de interrupción médica del embarazo (DEFIMEG)
Toma de decisiones sobre la posibilidad de interrupción médica del embarazo en dos centros multidisciplinarios de diagnóstico prenatal de maternidades de nivel 3 en Lyon en 2019
El objetivo de este estudio es mejorar las prácticas profesionales mediante una mejor comprensión de los padres que se enfrentan a la elección de la interrupción médica del embarazo.
La hipótesis del estudio es que la decisión de continuar el embarazo con una patología fetal grave se basa más en la creencia y las representaciones de los padres que en los criterios diagnósticos o pronósticos del feto.
Una mejor comprensión de las motivaciones de los padres en su toma de decisiones al conocer lo que esperan de los cuidadores permitiría la división de representaciones, un mejor asesoramiento prenatal y un mejor apoyo perinatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sin límite de edad
- Parejas o madres solteras atendidas en el hospital en 2019
- Parejas o madres solteras que han sido atendidas en el Centro de Diagnóstico Prenatal
- Parejas o madres solteras cuyo expediente haya sido presentado a un Centro Multidisciplinario de Diagnóstico Prenatal (MPDC)
- Autorización legal del MPDC de interrupción médica del embarazo por patología fetal grave (motivo fetal)
Criterio de exclusión:
- Autorización legal del MPDC de interrupción médica del embarazo por causa materna
- Padres que han solicitado opinión en otro MPDC (con continuación de atención en otro centro)
- Muerte fetal en el útero antes de la decisión de la pareja de continuar o interrumpir el embarazo
- Patología psiquiátrica anterior al embarazo.
- No afiliación a plan de seguro de salud
- Sin comunicación posible (barrera del idioma)
- negativa de participación
- Paciente adulto protegido en los términos de la ley (Código de Salud Pública)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Continuación del embarazo
A los padres que hayan optado por continuar con el embarazo se les pedirá que completen un cuestionario.
|
Se enviará un cuestionario por correo electrónico a la madre y al padre por separado. Se espera una devolución del cuestionario completo dentro de las 6 semanas a través de una plataforma interna segura perteneciente a la HCL ("Hospices Civils de Lyon"). El objetivo de este cuestionario es identificar los factores asociados a la continuación o no del embarazo tras el diagnóstico de patología fetal grave y tras la autorización legal de interrupción médica del embarazo por parte del Centro Multidisciplinar de Diagnóstico Prenatal. |
Interrupción médica del embarazo
A los padres que hayan optado por interrumpir el embarazo se les pedirá que completen un cuestionario.
|
Se enviará un cuestionario por correo electrónico a la madre y al padre por separado. Se espera una devolución del cuestionario completo dentro de las 6 semanas a través de una plataforma interna segura perteneciente a la HCL ("Hospices Civils de Lyon"). El objetivo de este cuestionario es identificar los factores asociados a la continuación o no del embarazo tras el diagnóstico de patología fetal grave y tras la autorización legal de interrupción médica del embarazo por parte del Centro Multidisciplinar de Diagnóstico Prenatal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autocuestionario cuantitativo (escala Likert)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación cuantitativa de motivaciones relacionadas con el estado del feto versus motivaciones relacionadas con las creencias y representaciones de los padres evaluadas con un autocuestionario cuantitativo (escala de Likert) completado más de un año después del diagnóstico de patología fetal grave. Cada ítem del cuestionario completado por los padres que continuaron o interrumpieron el embarazo se calificará con una escala de Likert. Se compararán las sumas de las puntuaciones Likert de los ítems sobre el feto y las creencias y representaciones de los padres. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie VIAUX-SAVELON, MD, Service d'obstétrique et de néonatologie, psychiatrie périnatale - Hôpital de la Croix-Rousse - Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .