Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role transdermálního CO2 v hladině MDA u pacienta, který podstoupil dočasnou zkříženou svorku břišní aorty

3. dubna 2022 aktualizováno: Hari Daswin Pagehgiri, Universitas Airlangga

Role transdermálního oxidu uhličitého v hladině malondialdehydu jako prediktor ischemického reperfuzního poranění u pacientů, kteří podstoupili dočasnou křížovou svorku v břišní aortě

Role transdermálního oxidu uhličitého v hladině malondialdehydu jako prediktor ischemického reperfuzního poranění u pacientů, kteří podstoupili dočasnou křížovou svorku v břišní aortě

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abdominální aortální dočasné křížové sevření u pacientek s placentou accreta podstupujících hysterektomii byly prováděny v Dr. Soetomo Hospital Surabaya po dobu 4 let. Při postupu sevření aorty dochází k ischemickému stavu, po uvolnění zkřížené svorky se distální tkáň z okluze, která byla původně v ischemickém stavu, náhle prokrví (reperfuze), což způsobí ischemické reperfuzní poškození. Tato studie si klade za cíl zjistit účinek transdermálního podání oxidu uhličitého (CO2) jako ochranného faktoru pro ischemicko-reperfuzní poškození u pacientů podstupujících dočasnou zkříženou svorku abdominální aorty. Design této studie je experimentální u pacientů, kteří podstoupili dočasnou zkříženou svorku abdominální aorty. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin. První skupina byla léčena transdermální aplikací CO2 a druhá skupina byla kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s placentou Accreta s diagnózou placentárního accreta indexu (PAI) na základě výsledků ultrazvuku a podstoupili operaci sevření břišní aorty (kontrola krvácení v Accreta)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnými komorbidními poruchami na základě předchozího klinického vyšetření: chronické onemocnění ledvin, onemocnění srdce
  • Pacienti se septickým šokem a sepsí
  • Pacienti s onemocněním periferních tepen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Subjekty budou léčeny kapalným oxidem uhličitým (D'oxyva) podávaným transdermálně na palec po odstranění aortální křížové svorky
Lék: D'Oxyva
Transdermální CO2 byl podáván pomocí neinvazivní vaporizační techniky přizpůsobené vazodilatátoru deoxyhemoglobinu (D'Oxyva)
Ostatní jména:
  • Transdermální CO2
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekt nebude léčen tekutým oxidem uhličitým (D'oxyva)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Malondyaldehyd
Časové okno: Bazální, 1 hodinu po aortálním cross clampu
Koncentrace malondyaldehydu v séru pacienta měřená testovací metodou ELISA
Bazální, 1 hodinu po aortálním cross clampu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Airlangga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCVS UA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit