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Die Rolle von transdermalem CO2 im MDA-Spiegel bei einem Patienten, der sich einer temporären Kreuzklemme der abdominalen Aorta unterzog

3. April 2022 aktualisiert von: Hari Daswin Pagehgiri, Universitas Airlangga

Die Rolle von transdermalem Kohlendioxid im Malondialdehydspiegel als Prädiktor für eine Ischämie-Reperfusionsverletzung bei Patienten, die sich einer temporären Kreuzklemme der Bauchaorta unterzogen haben

Die Rolle von transdermalem Kohlendioxid im Malondialdehydspiegel als Prädiktor für eine Ischämie-Reperfusionsverletzung bei Patienten, die sich einer temporären Kreuzklemme der Bauchaorta unterzogen haben

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Dr. Soetomo Hospital Surabaya wurden über einen Zeitraum von 4 Jahren temporäre Abklemmungen der abdominalen Aorta bei Patienten mit Placenta accreta durchgeführt, die sich einer Hysterektomie unterziehen. Beim Aorten-Cross-Clamp-Verfahren tritt ein ischämischer Zustand auf, nachdem das distale Gewebe von der Okklusion, das sich anfänglich in einem ischämischen Zustand befand, plötzlich durchblutet wird (Reperfusion), was eine Ischämie-Reperfusionsverletzung verursacht, nachdem die Cross-Clamp gelöst wurde. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der transdermalen Verabreichung von Kohlendioxid (CO2) als Schutzfaktor für Ischämie-Reperfusionsschäden bei Patienten zu bestimmen, die sich einer temporären Kreuzklemme der Bauchschlagader unterziehen. Das Design dieser Studie ist experimentell bei Patienten, die sich einer temporären Querklemme der Bauchaorta unterzogen haben. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wurde mit transdermaler CO2-Verabreichung behandelt und die zweite Gruppe war die Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Placenta accreta, bei denen basierend auf den Ergebnissen des Ultraschalls ein Placenta accreta Index (PAI) diagnostiziert wurde und die sich einer Bauchaorta-Klemmoperation unterzogen haben (Kontrolle der Blutung bei Accreta)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren komorbiden Erkrankungen basierend auf einer früheren klinischen Untersuchung: chronische Nierenerkrankung, Herzerkrankung
  • Patienten mit septischem Schock und Sepsis
  • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Probanden werden mit flüssigem Kohlendioxid (D'oxyva) behandelt, das transdermal auf den Daumen verabreicht wird, nachdem die Aortenkreuzklemme entfernt wurde
Das transdermale CO2 wurde über eine nicht-invasive Verdampfungstechnik verabreicht, die von einem Desoxyhämoglobin-Vasodilatator (D'Oxyva) aufgenommen wurde.
Andere Namen:
  • Transdermales CO2
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Subjekt wird nicht mit flüssigem Kohlendioxid (D'oxyva) behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malondyaldehyd
Zeitfenster: Basal, 1 Stunde nach Absetzen der Aortenkreuzklemme
Die Malondyaldehyd-Konzentration des Patientenserums, gemessen mit dem ELISA-Testverfahren
Basal, 1 Stunde nach Absetzen der Aortenkreuzklemme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCVS UA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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