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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05205304
Die Rolle von transdermalem CO2 im MDA-Spiegel bei einem Patienten, der sich einer temporären Kreuzklemme der abdominalen Aorta unterzog
3. April 2022 aktualisiert von: Hari Daswin Pagehgiri, Universitas Airlangga
Die Rolle von transdermalem Kohlendioxid im Malondialdehydspiegel als Prädiktor für eine Ischämie-Reperfusionsverletzung bei Patienten, die sich einer temporären Kreuzklemme der Bauchaorta unterzogen haben
Die Rolle von transdermalem Kohlendioxid im Malondialdehydspiegel als Prädiktor für eine Ischämie-Reperfusionsverletzung bei Patienten, die sich einer temporären Kreuzklemme der Bauchaorta unterzogen haben
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Im Dr. Soetomo Hospital Surabaya wurden über einen Zeitraum von 4 Jahren temporäre Abklemmungen der abdominalen Aorta bei Patienten mit Placenta accreta durchgeführt, die sich einer Hysterektomie unterziehen.
Beim Aorten-Cross-Clamp-Verfahren tritt ein ischämischer Zustand auf, nachdem das distale Gewebe von der Okklusion, das sich anfänglich in einem ischämischen Zustand befand, plötzlich durchblutet wird (Reperfusion), was eine Ischämie-Reperfusionsverletzung verursacht, nachdem die Cross-Clamp gelöst wurde.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der transdermalen Verabreichung von Kohlendioxid (CO2) als Schutzfaktor für Ischämie-Reperfusionsschäden bei Patienten zu bestimmen, die sich einer temporären Kreuzklemme der Bauchschlagader unterziehen.
Das Design dieser Studie ist experimentell bei Patienten, die sich einer temporären Querklemme der Bauchaorta unterzogen haben.
Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe wurde mit transdermaler CO2-Verabreichung behandelt und die zweite Gruppe war die Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bali
-
Surabaya, Bali, Indonesien, 80116
- Rekrutierung
- Hari Daswin Pagehgiri
-
Kontakt:
- Hari D Pagehgiri, MD
- Telefonnummer: 081933118881
- E-Mail: hari.daswin.pagehgiri-2016@fk.unair.ac.id
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Placenta accreta, bei denen basierend auf den Ergebnissen des Ultraschalls ein Placenta accreta Index (PAI) diagnostiziert wurde und die sich einer Bauchaorta-Klemmoperation unterzogen haben (Kontrolle der Blutung bei Accreta)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren komorbiden Erkrankungen basierend auf einer früheren klinischen Untersuchung: chronische Nierenerkrankung, Herzerkrankung
- Patienten mit septischem Schock und Sepsis
- Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Probanden werden mit flüssigem Kohlendioxid (D'oxyva) behandelt, das transdermal auf den Daumen verabreicht wird, nachdem die Aortenkreuzklemme entfernt wurde
|
Das transdermale CO2 wurde über eine nicht-invasive Verdampfungstechnik verabreicht, die von einem Desoxyhämoglobin-Vasodilatator (D'Oxyva) aufgenommen wurde.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Subjekt wird nicht mit flüssigem Kohlendioxid (D'oxyva) behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Malondyaldehyd
Zeitfenster: Basal, 1 Stunde nach Absetzen der Aortenkreuzklemme
|
Die Malondyaldehyd-Konzentration des Patientenserums, gemessen mit dem ELISA-Testverfahren
|
Basal, 1 Stunde nach Absetzen der Aortenkreuzklemme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCVS UA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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