Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transdermal CO2's rolle i MDA-niveauet hos patienten, der fik abdominal aorta midlertidig krydsklemme

3. april 2022 opdateret af: Hari Daswin Pagehgiri, Universitas Airlangga

Transdermal kuldioxids rolle i malondialdehydniveauet som prædiktor for iskæmi-reperfusionsskade hos patienter, der gennemgik abdominal aorta midlertidig krydsklemme

Transdermal kuldioxids rolle i malondialdehydniveauet som prædiktor for iskæmi-reperfusionsskade hos patienter, der gennemgik abdominal aorta midlertidig krydsklemme

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abdominale aorta midlertidige krydsklemningsprocedurer hos patienter med placenta accreta, der gennemgår hysterektomi, er blevet udført på Dr. Soetomo Hospital Surabaya i en periode på 4 år. I aorta krydsklemningsproceduren opstår en iskæmisk tilstand, efter at krydsklemmen er frigivet, får det distale væv fra okklusionen, som oprindeligt var i en iskæmisk tilstand, pludselig blodgennemstrømning (reperfusion), hvilket forårsager iskæmisk reperfusionsskade. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​transdermal administration af kuldioxid (CO2) som en beskyttende faktor for iskæmisk reperfusionsskade hos patienter, der gennemgår Abdominal Aorta Temporary Cross Clamp. Designet af denne undersøgelse er eksperimentel hos patienter, som har gennemgået en midlertidig korsklemme i abdominal aorta. Forsøgspersonerne blev opdelt i to grupper. Den første gruppe blev behandlet med CO2 transdermal administration, og den anden gruppe var kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med placenta accreta diagnosticeret med placental accreta index (PAI) baseret på resultaterne af ultralyd og gennemgik abdominal aorta clamping kirurgi (kontrol af blødning i Accreta)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svære komorbide lidelser baseret på tidligere klinisk undersøgelse: kronisk nyresygdom, hjertesygdom
  • Patienter med septisk shock og sepsis
  • Patienter med perifer arteriesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Forsøgspersoner vil blive behandlet med flydende kuldioxid (D'oxyva) indgivet transdermalt på tommelfingeren, efter at aortakrydsklemmen er fjernet
Medicin: D'Oxyva
Den transdermale CO2 blev administreret via ikke-invasiv fordampningsteknik imødekommet af deoxyhæmoglobin vasodilator (D'Oxyva)
Andre navne:
  • Transdermal CO2
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersonen vil ikke blive behandlet med flydende kuldioxid (D'oxyva)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malondyaldehyd
Tidsramme: Basal, 1 time efter aorta krydsklemme af
Malondyaldehydkoncentrationen af ​​patientens serum målt ved ELISA-testmetode
Basal, 1 time efter aorta krydsklemme af

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Airlangga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCVS UA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner