Il ruolo della CO2 transdermica nel livello di MDA nel paziente sottoposto a morsetto incrociato temporaneo dell'aorta addominale
3 aprile 2022 aggiornato da: Hari Daswin Pagehgiri, Universitas Airlangga
Il ruolo dell'anidride carbonica transdermica nel livello di malondialdeide come predittore del danno da riperfusione da ischemia nei pazienti sottoposti a clamp incrociato temporaneo dell'aorta addominale
Il ruolo dell'anidride carbonica transdermica nel livello di malondialdeide come predittore del danno da riperfusione da ischemia nei pazienti sottoposti a clamp incrociato temporaneo dell'aorta addominale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le procedure di bloccaggio incrociato temporaneo dell'aorta addominale in pazienti con placenta accreta sottoposte a isterectomia sono state eseguite presso il Dr. Soetomo Hospital Surabaya per un periodo di 4 anni.
Nella procedura di bloccaggio incrociato aortico, si verifica una condizione ischemica, dopo che il bloccaggio incrociato è stato rilasciato, il tessuto distale dall'occlusione che inizialmente era in uno stato ischemico riceve improvvisamente flusso sanguigno (riperfusione) causando lesioni da riperfusione da ischemia.
Questo studio mira a determinare l'effetto della somministrazione transdermica di anidride carbonica (CO2) come fattore protettivo per il danno da ischemia riperfusione in pazienti sottoposti a morsetto incrociato temporaneo dell'aorta addominale.
Il disegno di questo studio è sperimentale in pazienti sottoposti a morsetto incrociato temporaneo dell'aorta addominale.
I soggetti sono stati divisi in due gruppi.
Il primo gruppo è stato trattato con somministrazione transdermica di CO2 e il secondo gruppo era il gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bali
-
Surabaya, Bali, Indonesia, 80116
- Reclutamento
- Hari Daswin Pagehgiri
-
Contatto:
- Hari D Pagehgiri, MD
- Numero di telefono: 081933118881
- Email: hari.daswin.pagehgiri-2016@fk.unair.ac.id
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con Placenta Accreta con diagnosi di indice di accreta placentare (PAI) sulla base dei risultati degli ultrasuoni e sottoposti a chirurgia di clampaggio dell'aorta addominale (controllo del sanguinamento in Accreta)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disturbi in comorbidità sulla base di precedenti esami clinici: malattia renale cronica, malattie cardiache
- Pazienti con shock settico e sepsi
- Pazienti con malattia delle arterie periferiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
I soggetti saranno trattati con anidride carbonica liquida (D'oxyva) somministrata per via transdermica sul pollice dopo la rimozione del morsetto aortico incrociato
|
La CO2 transdermica è stata somministrata tramite tecnica di vaporizzazione non invasiva con vasodilatatore di deossiemoglobina (D'Oxyva)
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il soggetto non sarà trattato con anidride carbonica liquida (D'oxyva)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malondialdeide
Lasso di tempo: Basale, 1 ora dopo la rimozione del morsetto incrociato aortico
|
La concentrazione di malondialdeide nel siero del paziente misurata con il metodo del test ELISA
|
Basale, 1 ora dopo la rimozione del morsetto incrociato aortico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCVS UA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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