O Papel do CO2 Transdérmico no Nível de MDA em Paciente Submetido a Clampeamento Temporário da Aorta Abdominal
3 de abril de 2022 atualizado por: Hari Daswin Pagehgiri, Universitas Airlangga
O Papel do Dióxido de Carbono Transdérmico no Nível de Malondialdeído como Preditor de Lesão por Isquemia e Reperfusão em Pacientes Submetidos a Clampeamento Temporário da Aorta Abdominal
O Papel do Dióxido de Carbono Transdérmico no Nível de Malondialdeído como Preditor de Lesão por Isquemia e Reperfusão em Pacientes Submetidos a Clampeamento Temporário da Aorta Abdominal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Procedimentos de pinçamento cruzado temporário da aorta abdominal em pacientes com placenta acreta submetidas a histerectomia foram realizados no Dr. Soetomo Hospital Surabaya por um período de 4 anos.
No procedimento de pinçamento aórtico, ocorre uma condição isquêmica, após a liberação do pinçamento, o tecido distal da oclusão que estava inicialmente em estado isquêmico recebe fluxo sanguíneo repentinamente (reperfusão) causando lesão de isquemia e reperfusão.
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da administração transdérmica de dióxido de carbono (CO2) como fator de proteção para lesão de isquemia e reperfusão em pacientes submetidos a Clampeamento Transversal Temporário de Aorta Abdominal.
O desenho deste estudo é experimental em pacientes submetidos a Clampeamento Transversal Temporário da Aorta Abdominal.
Os sujeitos foram divididos em dois grupos.
O primeiro grupo foi tratado com administração transdérmica de CO2 e o segundo grupo foi o grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bali
-
Surabaya, Bali, Indonésia, 80116
- Recrutamento
- Hari Daswin Pagehgiri
-
Contato:
- Hari D Pagehgiri, MD
- Número de telefone: 081933118881
- E-mail: hari.daswin.pagehgiri-2016@fk.unair.ac.id
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Placenta Acreta com diagnóstico de índice de placenta acreta (PAI) com base nos resultados da ultrassonografia e submetidas à Cirurgia de Pinçamento da Aorta Abdominal (Controle do Sangramento em Acretismo)
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades graves com base em exame clínico prévio: doença renal crônica, doença cardíaca
- Pacientes com choque séptico e sepse
- Pacientes com doença arterial periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Os indivíduos serão tratados com dióxido de carbono líquido (D'oxyva) administrado por via transdérmica no polegar após a remoção do grampo cruzado aórtico
|
O CO2 transdérmico foi administrado via técnica de vaporização não invasiva acomodada por vasodilatador desoxihemoglobina (D'Oxyva)
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O sujeito não será tratado com dióxido de carbono líquido (D'oxyva)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Malondialdeído
Prazo: Basal, 1 hora após clampeamento cruzado aórtico
|
A concentração de malondialdeído no soro do paciente medida pelo método de teste ELISA
|
Basal, 1 hora após clampeamento cruzado aórtico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCVS UA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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