- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05205538
Ovlivňuje biologické pohlaví odezvu srdečního výdeje na intervalový trénink ve sprintu u lidí?
4. dubna 2023 aktualizováno: Martin Gibala, McMaster University
Trénink sprint intervalového cvičení se týká krátkých opakovaných záchvatů intenzivního úsilí, které jsou odděleny krátkými obdobími zotavení.
Srdeční výdej označuje množství krve, které je vypumpováno ze srdce každou minutu.
Výzkum ukázal, že intervalový trénink ve sprintu může zvýšit špičkový srdeční výdej – nebo nejvyšší srdeční výdej, kterého je dosaženo při namáhavém cvičení – ale tato reakce může být ovlivněna biologickým pohlavím.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda se maximální odezva srdečního výdeje na 12týdenní intervalový trénink ve sprintu liší mezi muži a ženami.
Srdeční výdej bude odhadnut pomocí neinvazivní techniky, která zahrnuje dýchání ve směsi standardizovaných plynů.
Tento výzkum pomůže určit, zda biologické pohlaví ovlivňuje reakci srdce na krátký intenzivní trénink cyklu.
Přehled studie
Detailní popis
Primárním účelem této studie je zjistit, zda biologické pohlaví ovlivňuje maximální odezvu srdečního výdeje na 12týdenní intervalový trénink ve sprintu.
Špičkový srdeční výdej bude stanoven neinvazivně pomocí techniky opětovného vdechování inertním plynem.
Každá lekce sprintového intervalového tréninku bude zahrnovat 10minutovou periodu jízdy na kole na stacionárním ergometru.
Protokol se bude skládat z dvouminutového zahřátí; tři 20sekundové „úplné“ úsilí, které jsou odděleny dvěma minutami zotavení; a tříminutové vychladnutí.
Každý týden budou probíhat tři tréninky po dobu celkem 12 týdnů.
Skupiny mužských a ženských účastníků budou rekrutovány a testovány pomocí doporučených postupů pro srovnání odpovědí na cvičení na základě pohlaví.
Studie posílí znalosti týkající se potenciálu biologického pohlaví ovlivnit kardiovaskulární odpověď na krátký intenzivní cyklus cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být netrénovaný na základě vlastního hlášení o zapojení se do < 1 h týdně středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity na základě dotazníku Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení Get Active Questionnaire.
- Mít odhadovanou kardiorespirační zdatnost u nižších 50 % dospělých ve specifikovaném věkovém rozmezí na základě online kalkulačky fitness dostupné na: www.worldfitnesslevel.org.
- Ženy, které přirozeně jezdí na kole (tj. nepoužívají žádnou formu hormonální antikoncepce) nebo užívají perorální antikoncepci 2. generace.
Kritéria vyloučení:
- Prožívání stavu, který by mohl bránit bezpečné účasti na fyzické aktivitě a cvičení, jak bylo zjištěno odpovědí „Ano“ na jakoukoli otázku na stránce 1 Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení Get Active Questionnaire.
- Samice s pozitivním těhotenským testem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy
Skupina žen
|
10minutový sprintový intervalový tréninkový protokol, který se provádí třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů.
|
|
Experimentální: Muži
Skupina mužských účastníků
|
10minutový sprintový intervalový tréninkový protokol, který se provádí třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový srdeční výdej
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech sprintového intervalového tréninku
|
Maximální srdeční výdej naměřený během cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech sprintového intervalového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech sprintového intervalového tréninku
|
Maximální spotřeba kyslíku měřená během cvičení
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech sprintového intervalového tréninku
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 a 12 týdnech sprintového intervalového tréninku
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
|
Změna od výchozího stavu po 4 a 12 týdnech sprintového intervalového tréninku
|
|
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 a 12 týdnech sprintového intervalového tréninku
|
Centrální a periferní rychlost pulzní vlny
|
Změna od výchozího stavu po 4 a 12 týdnech sprintového intervalového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .