- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05205538
Beeinflusst biologisches Geschlecht die Reaktion des Herzzeitvolumens auf Sprint-Intervall-Übungstraining beim Menschen?
4. April 2023 aktualisiert von: Martin Gibala, McMaster University
Sprint-Intervall-Übungstraining bezieht sich auf kurze, wiederholte Anfälle intensiver Anstrengung, die durch kurze Erholungsphasen getrennt sind.
Das Herzzeitvolumen bezeichnet die Blutmenge, die jede Minute aus dem Herzen gepumpt wird.
Die Forschung hat gezeigt, dass Sprint-Intervall-Übungstraining das maximale Herzzeitvolumen erhöhen kann – oder das höchste Herzzeitvolumen, das während anstrengender Übungen erreicht wird – aber diese Reaktion kann durch das biologische Geschlecht beeinflusst werden.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob sich die Reaktion des maximalen Herzzeitvolumens auf ein 12-wöchiges Sprint-Intervall-Übungstraining zwischen Männern und Frauen unterscheidet.
Das Herzzeitvolumen wird mit einer nicht-invasiven Technik geschätzt, bei der eine Mischung aus standardisierten Gasen eingeatmet wird.
Diese Forschung wird dazu beitragen, festzustellen, ob das biologische Geschlecht die Reaktion des Herzens auf ein kurzes, kräftiges Zyklustraining beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das biologische Geschlecht die Reaktion des maximalen Herzzeitvolumens auf ein 12-wöchiges Sprint-Intervall-Übungstraining beeinflusst.
Das maximale Herzzeitvolumen wird nicht-invasiv unter Verwendung einer Inertgas-Rückatmungstechnik bestimmt.
Jede Sitzung des Sprint-Intervall-Übungstrainings beinhaltet eine 10-minütige Radfahrperiode auf einem stationären Ergometer.
Das Protokoll besteht aus einer zweiminütigen Aufwärmphase; drei 20-sekündige „all out“-Anstrengungen, die durch zwei Minuten Erholung getrennt sind; und eine dreiminütige Abkühlung.
Insgesamt 12 Wochen lang werden jede Woche drei Trainingseinheiten durchgeführt.
Gruppen von männlichen und weiblichen Teilnehmern werden rekrutiert und anhand von Best-Practice-Richtlinien für geschlechtsbasierte Vergleiche von Übungsreaktionen getestet.
Die Studie wird das Wissen über das Potenzial des biologischen Geschlechts zur Beeinflussung der kardiovaskulären Reaktion auf ein kurzes kräftiges Zyklustraining erweitern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Untrainiert zu sein, basierend auf einem Selbstbericht über weniger als 1 Stunde moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Woche, basierend auf dem „Get Active Questionnaire“ der Canadian Society for Exercise Physiology.
- Eine geschätzte kardiorespiratorische Fitness in den unteren 50 % der Erwachsenen in der angegebenen Altersgruppe haben, basierend auf dem Online-Fitnessrechner, der unter www.worldfitnesslevel.org verfügbar ist.
- Frauen, die von Natur aus Radfahren (d. h. keine Form von hormonellen Verhütungsmitteln verwenden) oder ein orales Kontrazeptivum der 2. Generation anwenden.
Ausschlusskriterien:
- Das Auftreten eines Zustands, der eine sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität und Bewegung ausschließen könnte, wie durch die Beantwortung einer beliebigen Frage auf Seite 1 des „Get Active“-Fragebogens der Canadian Society for Exercise Physiology festgestellt.
- Frauen mit positivem Schwangerschaftstest.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frauen
Weibliche Teilnehmergruppe
|
Ein 10-minütiges Sprint-Intervall-Übungstrainingsprotokoll, das dreimal pro Woche für insgesamt 12 Wochen durchgeführt wird.
|
|
Experimental: Männchen
Männliche Teilnehmergruppe
|
Ein 10-minütiges Sprint-Intervall-Übungstrainingsprotokoll, das dreimal pro Woche für insgesamt 12 Wochen durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Herzleistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen Sprint-Intervall-Übungstraining
|
Während des Trainings gemessenes maximales Herzzeitvolumen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen Sprint-Intervall-Übungstraining
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen Sprint-Intervall-Übungstraining
|
Maximale Sauerstoffaufnahme, gemessen während des Trainings
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen Sprint-Intervall-Übungstraining
|
|
Flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 12 Wochen Sprint-Intervall-Übungstraining
|
Durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 12 Wochen Sprint-Intervall-Übungstraining
|
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 12 Wochen Sprint-Intervall-Übungstraining
|
Zentrale und periphere Pulswellengeschwindigkeit
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 und 12 Wochen Sprint-Intervall-Übungstraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14279
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .