- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05205538
Påvirker biologisk kjønn hjerteeffektresponsen på sprintintervalltrening hos mennesker?
4. april 2023 oppdatert av: Martin Gibala, McMaster University
Sprintintervalltrening refererer til korte gjentatte anfall med kraftig innsats som er adskilt av korte perioder med restitusjon.
Hjertevolum refererer til mengden blod som pumpes ut av hjertet hvert minutt.
Forskning har vist at sprintintervalltrening kan øke maksimal hjertevolum - eller den høyeste hjertevolummengden som oppnås under anstrengende trening - men denne responsen kan være påvirket av biologisk sex.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om den maksimale hjerteeffektresponsen på 12 uker med sprintintervalltrening er forskjellig mellom menn og kvinner.
Hjertevolum vil bli estimert ved hjelp av en ikke-invasiv teknikk som innebærer å puste inn en blanding av standardiserte gasser.
Denne forskningen vil bidra til å avgjøre om biologisk sex påvirker hjertets respons på kort og kraftig syklustrening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den primære hensikten med denne studien er å finne ut om biologisk kjønn påvirker den maksimale hjerteeffektresponsen på 12 uker med sprintintervalltrening.
Maksimal hjertevolum vil bli bestemt ikke-invasivt ved bruk av en inert gass-repustteknikk.
Hver økt med sprintintervalltrening vil innebære en 10-minutters periode med sykling på et stasjonært ergometer.
Protokollen vil bestå av en to-minutters oppvarming; tre, 20-sekunders "all out"-innsats som er adskilt av to minutters restitusjon; og en tre-minutters nedkjøling.
Tre økter med trening vil bli utført hver uke i totalt 12 uker.
Grupper av mannlige og kvinnelige deltakere vil bli rekruttert og testet ved å bruke retningslinjer for beste praksis for kjønnsbaserte sammenligninger av treningsresponser.
Studien vil fremme kunnskap om potensialet for biologisk sex for å påvirke den kardiovaskulære responsen på kort, kraftig syklustrening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være utrent basert på en selvrapport om å delta i < 1 time med ukentlig moderat til kraftig fysisk aktivitet basert på Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
- Å ha en estimert kardiorespiratorisk kondisjon hos de lavere 50 % av voksne i det angitte aldersområdet basert på den elektroniske kondisjonskalkulatoren som er tilgjengelig på: www.worldfitnesslevel.org.
- Kvinner som sykler naturlig (dvs. ikke bruker noen form for hormonell prevensjon) eller bruker 2. generasjons oral prevensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Opplever en tilstand som kan utelukke sikker deltakelse i fysisk aktivitet og trening, som bestemt ved å svare "Ja" på ethvert spørsmål på side 1 av Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
- Kvinner med positiv graviditetstest.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kvinner
Kvinnelig deltakergruppe
|
En 10-minutters sprintintervalltreningsprotokoll som utføres tre ganger per uke i totalt 12 uker.
|
Eksperimentell: Hanner
Mannlig deltakergruppe
|
En 10-minutters sprintintervalltreningsprotokoll som utføres tre ganger per uke i totalt 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal hjerteutgang
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker med sprintintervalltrening
|
Maksimal hjertevolum målt under trening
|
Endring fra baseline etter 12 uker med sprintintervalltrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Topp oksygenopptak
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12 uker med sprintintervalltrening
|
Maksimalt oksygenopptak målt under trening
|
Endring fra baseline etter 12 uker med sprintintervalltrening
|
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 og 12 uker med sprintintervalltrening
|
Brachial arterie flow mediert dilatasjon
|
Endring fra baseline etter 4 og 12 uker med sprintintervalltrening
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 4 og 12 uker med sprintintervalltrening
|
Sentral og perifer pulsbølgehastighet
|
Endring fra baseline etter 4 og 12 uker med sprintintervalltrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sprint intervalltrening
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater