- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05205538
Påvirker biologisk sex hjerteoutputresponsen på sprintintervaltræning hos mennesker?
4. april 2023 opdateret af: Martin Gibala, McMaster University
Sprint interval træning refererer til korte gentagne anfald af kraftig indsats, der er adskilt af korte perioder med restitution.
Hjertevolumen refererer til mængden af blod, der pumpes ud af hjertet hvert minut.
Forskning har vist, at sprintintervaltræning kan øge det maksimale hjertevolumen - eller det højeste hjerteoutput, der opnås under anstrengende træning - men denne reaktion kan være påvirket af biologisk sex.
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, om det maksimale hjerteoutputrespons på 12 ugers sprintintervaltræning adskiller sig mellem mænd og kvinder.
Hjertevolumen vil blive estimeret ved hjælp af en ikke-invasiv teknik, der involverer indånding af en blanding af standardiserede gasser.
Denne forskning vil hjælpe med at afgøre, om biologisk sex påvirker hjertets reaktion på kortvarig cyklustræning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om biologisk køn påvirker det maksimale hjerteoutputrespons på 12 ugers sprintintervaltræning.
Peak cardiac output vil blive bestemt non-invasivt ved hjælp af en inert gas genåndingsteknik.
Hver session med sprintintervaltræning vil involvere en 10-minutters periode med cykling på et stationært ergometer.
Protokollen vil bestå af en to-minutters opvarmning; tre, 20 sekunders 'all out' indsats, der er adskilt af to minutters restitution; og en tre minutters afkøling.
Tre sessioner med træning vil blive udført hver uge i i alt 12 uger.
Grupper af mandlige og kvindelige deltagere vil blive rekrutteret og testet ved hjælp af retningslinjer for bedste praksis for kønsbaserede sammenligninger af træningsresponser.
Undersøgelsen vil fremme viden om potentialet for biologisk sex til at påvirke det kardiovaskulære respons på kort, kraftig cyklustræning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være utrænet baseret på en selvrapport om at deltage i < 1 time ugentligt moderat til kraftig fysisk aktivitet baseret på Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
- At have en estimeret kardiorespiratorisk kondition hos de lavere 50 % af voksne i det angivne aldersinterval baseret på online fitness-beregneren tilgængelig på: www.worldfitnesslevel.org.
- Kvinder, der naturligt cykler (dvs. ikke bruger nogen form for hormonelle præventionsmidler) eller bruger 2. generations oral prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Oplever en tilstand, der kan udelukke sikker deltagelse i fysisk aktivitet og træning, som bestemt ved at svare "Ja" til ethvert spørgsmål på side 1 i Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire.
- Kvinder med positiv graviditetstest.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder
Kvindelig deltagergruppe
|
En 10-minutters sprint interval træningsprotokol, der udføres tre gange om ugen i i alt 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Hanner
Mandlig deltagergruppe
|
En 10-minutters sprint interval træningsprotokol, der udføres tre gange om ugen i i alt 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak cardiac output
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 ugers sprintintervaltræning
|
Peak cardiac output målt under træning
|
Skift fra baseline efter 12 ugers sprintintervaltræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Skift fra baseline efter 12 ugers sprintintervaltræning
|
Maksimal iltoptagelse målt under træning
|
Skift fra baseline efter 12 ugers sprintintervaltræning
|
|
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: Skift fra baseline efter 4 og 12 ugers sprintintervaltræning
|
Brachial arterie flow medieret dilatation
|
Skift fra baseline efter 4 og 12 ugers sprintintervaltræning
|
|
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Skift fra baseline efter 4 og 12 ugers sprintintervaltræning
|
Central og perifer pulsbølgehastighed
|
Skift fra baseline efter 4 og 12 ugers sprintintervaltræning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14279
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .