- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05205538
Befolyásolja-e a biológiai szex az emberekben a sprint intervallum edzésre adott szívteljesítményre adott választ?
2023. április 4. frissítette: Martin Gibala, McMaster University
A sprint intervallum edzés rövid, ismétlődő erőteljes erőfeszítésekre utal, amelyeket rövid gyógyulási periódusok választanak el.
A perctérfogat a szívből percenként kiszivattyúzott vér mennyiségére utal.
A kutatások kimutatták, hogy a sprint intervallum edzés növelheti a maximális perctérfogatot – vagy a megerőltető edzés során elért legmagasabb perctérfogatot –, de ezt a választ befolyásolhatja a biológiai nem.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a 12 hetes sprint intervallum edzésre adott maximális perctérfogat-válasz különbözik-e a férfiak és a nők között.
A perctérfogatot nem invazív technikával becsülik meg, amely szabványosított gázkeverék légzését foglalja magában.
Ez a kutatás segít meghatározni, hogy a biológiai nem befolyásolja-e a szív válaszát a rövid, erőteljes ciklusú edzésre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a biológiai nem befolyásolja-e a maximális perctérfogat választ 12 hetes sprint intervallum edzésre.
A perctérfogat csúcsértékét nem invazív módon, inert gázos újralégzési technikával határozzák meg.
A sprint intervallum edzés minden egyes része egy 10 perces kerékpározást foglal magában álló ergométeren.
A protokoll két perces bemelegítésből áll; három, 20 másodperces „all out” erőfeszítés, amelyet két perc felépülés választ el; és három perces lehűlés.
Minden héten három edzést tartanak, összesen 12 héten keresztül.
Férfi és női résztvevők csoportjait toborozzák és tesztelik a gyakorlati válaszok nemi alapú összehasonlítására vonatkozó legjobb gyakorlati irányelvek alapján.
A tanulmány továbbfejleszti az arra vonatkozó ismereteket, hogy a biológiai nem befolyásolja a szív- és érrendszeri választ a rövid, erőteljes ciklusú edzésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képzetlen a heti 1 óra alatti közepes vagy erőteljes fizikai tevékenységről szóló önbevallása alapján, a Kanadai Edzésfiziológiai Társaság Get Active Questionnaire alapján.
- A megadott korcsoportba tartozó felnőttek alsó 50%-ának becsült kardiorespirációs alkalmassága a www.worldfitnesslevel.org címen elérhető online fitneszkalkulátor alapján.
- Nők, akik természetesen kerékpároznak (azaz nem használnak semmilyen hormonális fogamzásgátlót), vagy 2. generációs orális fogamzásgátlót használnak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotot tapasztal, amely kizárhatja a fizikai tevékenységben és testmozgásban való biztonságos részvételt, amelyet a Kanadai Edzésfiziológiai Társaság Get Active Questionnaire 1. oldalán található bármely kérdésre adott „Igen” válaszával határoz meg.
- Nők pozitív terhességi teszttel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nőstények
Női résztvevő csoport
|
Egy 10 perces sprint intervallum edzési protokoll, amelyet hetente háromszor hajtanak végre, összesen 12 héten keresztül.
|
Kísérleti: Hímek
Férfi résztvevő csoport
|
Egy 10 perces sprint intervallum edzési protokoll, amelyet hetente háromszor hajtanak végre, összesen 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcs perctérfogat
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hetes sprint intervallum edzés után
|
Edzés közben mért maximális perctérfogat
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 hetes sprint intervallum edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csúcs oxigénfelvétel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 hetes sprint intervallum edzés után
|
Edzés közben mért oxigénfelvétel csúcsértéke
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 hetes sprint intervallum edzés után
|
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 és 12 hetes sprint intervallum edzés után
|
Brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 és 12 hetes sprint intervallum edzés után
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 és 12 hetes sprint intervallum edzés után
|
Központi és perifériás impulzushullám sebessége
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 és 12 hetes sprint intervallum edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .