- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05205538
Il sesso biologico influenza la risposta della gittata cardiaca all'allenamento a intervalli di sprint negli esseri umani?
4 aprile 2023 aggiornato da: Martin Gibala, McMaster University
L'allenamento a intervalli di sprint si riferisce a brevi periodi ripetuti di sforzo vigoroso che sono separati da brevi periodi di recupero.
La gittata cardiaca si riferisce alla quantità di sangue che viene pompata dal cuore ogni minuto.
La ricerca ha dimostrato che l'allenamento a intervalli di sprint può aumentare la gittata cardiaca di picco - o la gittata cardiaca più alta raggiunta durante un intenso esercizio fisico - ma questa risposta può essere influenzata dal sesso biologico.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la risposta di picco della gittata cardiaca a 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint differisce tra maschi e femmine.
La gittata cardiaca sarà stimata utilizzando una tecnica non invasiva che prevede la respirazione di una miscela di gas standardizzati.
Questa ricerca aiuterà a determinare se il sesso biologico influenza la risposta del cuore a un breve e vigoroso ciclo di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare se il sesso biologico influenza la risposta di picco della gittata cardiaca a 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint.
La gittata cardiaca massima sarà determinata in modo non invasivo utilizzando una tecnica di rirespirazione di gas inerte.
Ogni sessione di allenamento a intervalli di sprint comporterà un periodo di 10 minuti di pedalata su un ergometro fisso.
Il protocollo consisterà in un riscaldamento di due minuti; tre sforzi "a tutto campo" di 20 secondi separati da due minuti di recupero; e un defaticamento di tre minuti.
Ogni settimana verranno effettuate tre sessioni di allenamento per un totale di 12 settimane.
Gruppi di partecipanti maschi e femmine saranno reclutati e testati utilizzando le linee guida delle migliori pratiche per i confronti basati sul sesso delle risposte all'esercizio.
Lo studio avanzerà la conoscenza per quanto riguarda il potenziale per il sesso biologico di influenzare la risposta cardiovascolare a brevi esercizi di allenamento a ciclo vigoroso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere non allenati sulla base di un'autovalutazione di <1 h di attività fisica settimanale da moderata a vigorosa basata sul questionario Get Active della Canadian Society for Exercise Physiology.
- Avere una forma fisica cardiorespiratoria stimata nel 50% inferiore degli adulti nella fascia di età specificata in base al calcolatore di forma fisica online disponibile su: www.worldfitnesslevel.org.
- Donne che vanno naturalmente in bicicletta (cioè che non usano alcuna forma di contraccettivo ormonale) o che usano un contraccettivo orale di seconda generazione.
Criteri di esclusione:
- Sperimentare una condizione che potrebbe precludere la partecipazione sicura all'attività fisica e all'esercizio fisico, come determinato rispondendo "Sì" a qualsiasi domanda a pagina 1 del questionario Get Active della Canadian Society for Exercise Physiology.
- Donne con un test di gravidanza positivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Femmine
Gruppo di partecipanti femminili
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Un protocollo di allenamento con esercizi a intervalli di sprint di 10 minuti che viene eseguito tre volte alla settimana per un totale di 12 settimane.
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Sperimentale: Maschi
Gruppo di partecipanti maschi
|
Un protocollo di allenamento con esercizi a intervalli di sprint di 10 minuti che viene eseguito tre volte alla settimana per un totale di 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di gittata cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint
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Picco di gittata cardiaca misurata durante l'esercizio
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Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint
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Picco di consumo di ossigeno misurato durante l'esercizio
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Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint
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Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 4 e 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint
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Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
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Variazione rispetto al basale dopo 4 e 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 4 e 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint
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Velocità dell'onda del polso centrale e periferica
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Variazione rispetto al basale dopo 4 e 12 settimane di allenamento a intervalli di sprint
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14279
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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