Detekční psi jako pomocník při detekci COVID-19 (COVDOG)
Detekce čichu psů a její význam pro detekci COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Boj s takovou virovou epidemií vyžaduje rozsáhlé testování, což je jedno z klíčových opatření pro řešení pandemie. V červnu 2020, kdy čelíme poklesu COVID-19, je možné říci, že země, které zvládly svou epidemii a dokázaly udržet počet nakažených na nízké úrovni, potřebují provést méně testů pro správné sledování epidemie než ty země, kde se virus rozšířil více. A ze stejných důvodů je zásadní také načasování testování. Vysoká míra testování bude mnohem efektivnější pro zpomalení propuknutí, pokud bude provedena dříve, v době, kdy je méně infekčních onemocnění.
Cílem této studie je vyhodnotit, zda pot produkovaný osobami COVID-19 (pozitivní SARS-CoV-2 PCR) má pro trénované detekční psy jiný zápach než pot produkovaný osobami bez COVID-19. Studie byla provedena na 3 místech podle stejných protokolových postupů a zahrnovalo celkem 18 psů. Celkem bylo získáno 198 vzorků potu z podpaží z různých nemocnic. U každého zúčastněného psa vyžadovalo získání specifického pachu vzorků potu COVID-19 jednu až čtyři hodiny, přičemž množství pozitivních vzorků čichaných se pohybovalo od čtyř do deseti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sousse
-
Sahloul, Sousse, Tunisko
- Riadh Boukef
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvůli provedení výtěru na koronavirus v předchozích 24 hodinách
- Věk ≥ 18 let
- Máte podezření na mírné příznaky COVID-19 nebo jste byli vystaveni COVID-19
- Poskytnut písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Nebyl poskytnut písemný informovaný souhlas
- Neschopnost nebo ochotu přikládat obklady alespoň 4 hodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pozitivní skupina
asymptomatičtí nebo mírně symptomatickí účastníci pozitivní na SARS-CoV-2 RNA
|
Pachy budou účastníci shromažďovat přikládáním sterilních obkladů do podpaží po dobu minimálně 4 hodin.
|
|
Experimentální: negativní skupina
žádný důkaz SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR v reálném čase
|
Pachy budou účastníci shromažďovat přikládáním sterilních obkladů do podpaží po dobu minimálně 4 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a přesnost specifičnosti psů k detekci lidí s COVID-19 podle jejich pachu.
Časové okno: 1 měsíce
|
Hlavní studie je navržena tak, aby změřila citlivost a specifičnost psů k detekci účastníků infikovaných SARS-CoV-2.
Psi budou trénováni v psím centru K9 po dobu 6-8 týdnů, aby reagovali na pozitivní vzorky.
Během výcviku bude pozorována reakce každého psa na pozitivní vzorek (tj.
stání, sezení nebo leh) a to svědčí o chování posilovaném odměňováním psa.
Diagnostická přesnost psa bude poté stanovena ve dvojitě zaslepené studii.
Zde trenér a technik používající počítač k zaznamenávání výsledků studie jsou zaslepeni vůči identitě každého vzorku, dokud trenér nevyvolá konečné rozhodnutí (pozitivní nebo negativní) na základě reakce psa na vzorek.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CovDog
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .