Cani da rilevamento come aiuto nel rilevamento di COVID-19 (COVDOG)
Rilevamento olfattivo dei cani e sua rilevanza per il rilevamento di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Combattere un tale focolaio virale richiede test diffusi, una delle misure chiave per affrontare la pandemia. Nel giugno 2020, di fronte a un calo del COVID-19, è possibile affermare che i paesi che hanno dominato l'epidemia e sono stati in grado di mantenere basso il numero di persone infette, devono eseguire meno test per monitorare correttamente l'epidemia rispetto a quelli paesi in cui il virus si è diffuso più ampiamente. E per gli stessi motivi, anche la tempistica dei test è cruciale. Un alto tasso di test sarà molto più efficace per rallentare un focolaio se condotto prima, in un momento in cui c'è meno contagio
Lo scopo di questo studio è valutare se il sudore prodotto da persone COVID-19 (SARS-CoV-2 PCR positive) ha un odore diverso per i cani da rilevamento addestrati rispetto al sudore prodotto da persone non COVID-19. Lo studio è stato condotto su 3 siti, seguendo le stesse procedure del protocollo, e ha coinvolto un totale di 18 cani. Sono stati prelevati un totale di 198 campioni di sudore ascellare da diversi ospedali. Per ogni cane coinvolto, l'acquisizione dell'odore specifico dei campioni di sudore COVID-19 richiedeva da una a quattro ore, con una quantità di campioni positivi annusati che andavano da quattro a dieci.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sousse
-
Sahloul, Sousse, Tunisia
- Riadh Boukef
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A causa di un test del tampone per il coronavirus nelle 24 ore precedenti
- Età ≥ 18 anni
- Sospetti sintomi lievi di COVID-19 o sono stati esposti a COVID-19
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Consenso informato scritto non fornito
- Incapace o riluttante a mettere un impacco per almeno 4 h
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo positivo
partecipanti asintomatici o lievemente sintomatici positivi per SARS-CoV-2 RNA
|
Gli odori verranno raccolti dai partecipanti mettendo compresse sterili sotto le ascelle per almeno 4 ore.
|
|
Sperimentale: gruppo negativo
nessuna evidenza di SARS-CoV-2 mediante RT-PCR in tempo reale
|
Gli odori verranno raccolti dai partecipanti mettendo compresse sterili sotto le ascelle per almeno 4 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione di sensibilità e specificità dei cani per rilevare le persone con COVID-19 dal loro odore.
Lasso di tempo: 1 mese
|
Lo studio principale è progettato per misurare la sensibilità e la specificità dei cani per rilevare i partecipanti infetti da SARS-CoV-2.
I cani saranno addestrati nel centro cinofilo K9 per un periodo di 6-8 settimane per dare una risposta comportamentale ai campioni positivi.
Durante l'addestramento verrà osservata la reazione di ogni cane a un campione positivo (es.
in piedi, seduto o sdraiato) e questo indica un comportamento rafforzato dalla ricompensa del cane.
L'accuratezza diagnostica del cane sarà quindi determinata in uno studio in doppio cieco.
Qui l'addestratore e il tecnico che utilizzano il computer per registrare i risultati dello studio sono all'oscuro dell'identità di ciascun campione finché l'addestratore non prende la decisione finale (positiva o negativa) in base alla risposta del cane al campione.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CovDog
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .