Detektionshunde som en hjælp til opdagelse af COVID-19 (COVDOG)
Lugtpåvisning af hunde og dens relevans for COVID-19-detektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At bekæmpe et sådant viralt udbrud kræver en udbredt test, en af de vigtigste foranstaltninger til at tackle pandemien. I juni 2020, med et fald i COVID-19, er det muligt at sige, at lande, der har mestret deres udbrud og var i stand til at holde antallet af inficerede mennesker lavt, skal udføre færre test for at overvåge udbruddet korrekt end de lande, hvor virussen har spredt sig mere udbredt. Og af samme grunde er tidspunktet for test også afgørende. En høj testhastighed vil være langt mere effektiv til at bremse et udbrud, hvis den udføres tidligere på et tidspunkt, hvor der er færre smitsomme
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om sved produceret af COVID-19 personer (SARS-CoV-2 PCR positiv) har en anden lugt for trænede detektionshunde end sved produceret af ikke COVID-19 personer. Undersøgelsen blev udført på 3 steder efter samme protokolprocedurer og involverede i alt 18 hunde. I alt 198 armhuler svedprøver blev opnået fra forskellige hospitaler. For hver involveret hund krævede erhvervelsen af den specifikke lugt af COVID-19-svedprøver fra én til fire timer, med en mængde positive prøver, der snusede fra fire til ti.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sousse
-
Sahloul, Sousse, Tunesien
- Riadh Boukef
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På grund af at have en coronavirus-podeprøve inden for de foregående 24 timer
- Alder ≥ 18 år
- Mistænkte milde COVID-19 symptomer eller har været udsat for COVID-19
- Der er givet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Der er ikke givet skriftligt informeret samtykke
- Ude af stand eller vilje til at sætte en kompresser i mindst 4 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: positiv gruppe
asymptomatiske eller mildt symptomatiske deltagere positive for SARS-CoV-2 RNA
|
Lugte vil blive indsamlet af deltagerne ved at lægge sterile kompresser under armhulerne i mindst 4 timer.
|
|
Eksperimentel: negativ gruppe
ingen tegn på SARS-CoV-2 ved RT-PCR i realtid
|
Lugte vil blive indsamlet af deltagerne ved at lægge sterile kompresser under armhulerne i mindst 4 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed og specificitet præcision af hunde til at opdage mennesker med COVID-19 ved deres lugt.
Tidsramme: 1 måned
|
Hovedundersøgelsen er designet til at måle hundenes sensitivitet og specificitet for at opdage deltagere inficeret med SARS-CoV-2.
Hunde vil blive trænet i K9 hundecenter i en periode på 6-8 uger for at give et adfærdsrespons på positive prøver.
Under træning vil hver hunds reaktion på en positiv prøve blive observeret (dvs.
stående, siddende eller liggende), og denne indikerende adfærd forstærkes ved at belønne hunden.
Hundens diagnostiske nøjagtighed vil derefter blive bestemt i en dobbeltblindet undersøgelse.
Her bliver træneren og teknikeren, der bruger computeren til at registrere resultaterne af undersøgelsen, blindet for identiteten af hver prøve, indtil træneren kalder den endelige beslutning (positiv eller negativ) baseret på hundens respons på prøven.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CovDog
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .