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Les chiens de détection comme aide à la détection du COVID-19 (COVDOG)

6 avril 2023 mis à jour par: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Détection olfactive des chiens et sa pertinence pour la détection du COVID-19

La détection olfactive canine a prouvé son efficacité dans de nombreuses situations (explosifs, médicaments, billets de banque…) y compris pour le diagnostic précoce de maladies humaines : cancers divers, alerte des personnes diabétiques ou épileptiques en alerte immédiate de crise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lutte contre une telle épidémie virale nécessite un dépistage généralisé, l'une des mesures clés pour lutter contre la pandémie. En juin 2020, face à une baisse du COVID-19, il est possible de dire que les pays qui ont maîtrisé leur épidémie, et ont pu maintenir le nombre de personnes infectées à un niveau bas, doivent effectuer moins de tests pour surveiller correctement l'épidémie, que ceux pays où le virus s'est propagé plus largement. Et pour les mêmes raisons, le moment des tests est également crucial. Un taux élevé de tests sera beaucoup plus efficace pour ralentir une épidémie s'il est effectué plus tôt, à un moment où il y a moins de maladies infectieuses

Le but de cette étude est d'évaluer si la sueur produite par des personnes COVID-19 (SARS-CoV-2 PCR positif) a une odeur différente pour les chiens de détection entraînés que la sueur produite par des personnes non COVID-19. L'étude a été menée sur 3 sites, suivant les mêmes procédures de protocole, et a impliqué un total de 18 chiens. Un total de 198 échantillons de sueur des aisselles ont été obtenus de différents hôpitaux. Pour chaque chien impliqué, l'acquisition de l'odeur spécifique des échantillons de sueur COVID-19 a nécessité de une à quatre heures, avec une quantité d'échantillons positifs reniflant allant de quatre à dix.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunisie
        • Riadh Boukef

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En raison d'un test d'écouvillonnage de coronavirus au cours des dernières 24 heures
  • Âgé ≥ 18 ans
  • Symptômes légers présumés de la COVID-19 ou ont été exposés à la COVID-19
  • Consentement éclairé écrit fourni

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Consentement éclairé écrit non fourni
  • Ne peut pas ou ne veut pas mettre de compresses pendant au moins 4 h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe positif
participants asymptomatiques ou légèrement symptomatiques positifs pour l'ARN du SRAS-CoV-2
Comportemental: collecte d'échantillons d'odeurs
Les odeurs seront captées par les participants en mettant des compresses stériles sous les aisselles pendant au moins 4 h.
Expérimental: groupe négatif
aucune preuve de SARS-CoV-2 par RT-PCR en temps réel
Comportemental: collecte d'échantillons d'odeurs
Les odeurs seront captées par les participants en mettant des compresses stériles sous les aisselles pendant au moins 4 h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de sensibilité et de spécificité des chiens pour détecter les personnes atteintes de COVID-19 par leur odeur.
Délai: 1 mois
L'étude principale est conçue pour mesurer la sensibilité et la spécificité des chiens pour détecter les participants infectés par le SRAS-CoV-2. Les chiens seront entraînés au centre canin K9 pendant une période de 6 à 8 semaines pour donner une réponse comportementale aux échantillons positifs. Pendant l'entraînement, la réaction de chaque chien à un échantillon positif sera observée (c'est-à-dire debout, assis ou couché) et ce comportement indicatif renforcé par la récompense du chien. La précision diagnostique du chien sera ensuite déterminée dans une étude en double aveugle. Ici, le dresseur et le technicien utilisant l'ordinateur pour enregistrer les résultats de l'étude ne connaissent pas l'identité de chaque échantillon jusqu'à ce que le dresseur prenne la décision finale (positive ou négative) en fonction de la réponse du chien à l'échantillon.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Universitaire Sahloul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CovDog

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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