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Spürhunde als Hilfe beim Nachweis von COVID-19 (COVDOG)

6. April 2023 aktualisiert von: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Geruchserkennung bei Hunden und ihre Bedeutung für die COVID-19-Erkennung

Die olfaktorische Erkennung von Hunden hat ihre Wirksamkeit in zahlreichen Situationen bewiesen (Sprengstoffe, Drogen, Banknoten…), einschließlich zur Früherkennung menschlicher Krankheiten: verschiedene Krebsarten, Alarmierung von Diabetikern oder Epileptikern in unmittelbarer Alarmsituation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bekämpfung eines solchen Virusausbruchs erfordert umfassende Tests, eine der wichtigsten Maßnahmen zur Bekämpfung der Pandemie. Im Juni 2020, angesichts eines Rückgangs von COVID-19, kann man sagen, dass Länder, die ihren Ausbruch gemeistert haben und die Zahl der Infizierten niedrig halten konnten, weniger Tests durchführen müssen, um den Ausbruch korrekt zu überwachen, als diese Länder, in denen sich das Virus weiter verbreitet hat. Aus den gleichen Gründen ist auch der Zeitpunkt des Testens entscheidend. Eine hohe Testrate wird viel effektiver sein, um einen Ausbruch zu verlangsamen, wenn sie früher durchgeführt wird, zu einem Zeitpunkt, an dem es weniger Infektiöse gibt

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob der Schweiß, der von COVID-19-Personen (SARS-CoV-2-PCR-positiv) produziert wird, für trainierte Spürhunde einen anderen Geruch hat als der Schweiß, der von Nicht-COVID-19-Personen produziert wird. Die Studie wurde an 3 Standorten nach denselben Protokollverfahren durchgeführt und umfasste insgesamt 18 Hunde. Insgesamt wurden 198 Achselschweißproben aus verschiedenen Krankenhäusern entnommen. Für jeden beteiligten Hund dauerte die Erfassung des spezifischen Geruchs von COVID-19-Schweißproben eine bis vier Stunden, wobei die Menge an positiven Proben zwischen vier und zehn schnüffelte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunesien
        • Riadh Boukef

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgrund eines Coronavirus-Abstrichtests in den letzten 24 Stunden
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Verdacht auf leichte COVID-19-Symptome oder Kontakt mit COVID-19
  • Schriftliche Einverständniserklärung liegt vor

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde nicht bereitgestellt
  • Kann oder will keine Kompressen für mindestens 4 h auflegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: positive Gruppe
asymptomatische oder leicht symptomatische Teilnehmer, die positiv für SARS-CoV-2-RNA sind
Verhalten: Sammlung von Geruchsproben
Gerüche werden von den Teilnehmern gesammelt, indem für mindestens 4 h sterile Kompressen unter die Achseln gelegt werden.
Experimental: negative Gruppe
kein Nachweis von SARS-CoV-2 durch Echtzeit-RT-PCR
Verhalten: Sammlung von Geruchsproben
Gerüche werden von den Teilnehmern gesammelt, indem für mindestens 4 h sterile Kompressen unter die Achseln gelegt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivitäts- und Spezifitätspräzision von Hunden, um Menschen mit COVID-19 anhand ihres Geruchs zu erkennen.
Zeitfenster: 1 Monat
Die Hauptstudie soll die Empfindlichkeit und Spezifität der Hunde messen, um mit SARS-CoV-2 infizierte Teilnehmer zu erkennen. Hunde werden im K9-Hundezentrum für einen Zeitraum von 6-8 Wochen trainiert, um eine Verhaltensreaktion auf positive Proben zu geben. Während des Trainings wird die Reaktion jedes Hundes auf eine positive Probe beobachtet (d.h. Stehen, Sitzen oder Liegen) und dieses Hinweisverhalten durch Belohnung des Hundes verstärkt. Die diagnostische Genauigkeit des Hundes wird dann in einer Doppelblindstudie bestimmt. Hier sind der Trainer und der Techniker, die den Computer verwenden, um die Ergebnisse der Studie aufzuzeichnen, gegenüber der Identität jeder Probe blind, bis der Trainer die endgültige Entscheidung (positiv oder negativ) basierend auf der Reaktion des Hundes auf die Probe trifft.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Universitaire Sahloul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CovDog

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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